Avvänjning från mekanisk ventilation Jämförelse av beslutsstödssystem med öppen slinga och rutinvård (BEACON)
23 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Syftet med denna studie är att jämföra mekanisk ventilation efter råd från Beacon Caresystem med den för rutinvård hos patienter från tillståndet att behöva invasiv mekanisk ventilation tills framgångsrik extubation.
Beacon Caresystem kommer att jämföras med rutinvård för att undersöka om användning av systemet resulterar i liknande vård och minskad tid för avvänjning från mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är på invasiv mekanisk ventilation i mer 48 timmar
- Ålder > 18 år
- Patienterna ventileras med Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 eller Draeger Evita XL mekaniska ventilatorer i "tryckstöd", "volymkontrollerad" eller "tryckkontrollerad" ventilationslägen.
- Hemodynamiskt stabil (genomsnittligt blodtryck ≥ 65 mmHg)
- Patienter eller, i det fall patienten inte kan, anhöriga förstår och accepterar muntlig och skriftlig information som beskriver studien eller patientens samtycke i efterhand vid akut inkludering.
Exklusions kriterier:
- Frånvaron av en artärkateter för blodprovstagning.
- Medicinsk historia av mekanisk ventilation i hemmet
- Allvarlig ARDS (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- Huvudtrauma eller andra tillstånd där intrakraniellt tryck kan vara förhöjt och noggrann reglering av arteriell CO2-nivå är av största vikt.
- Svår neurologiska patienter (Glasgow komapoäng <10, neurologisk skada med begränsad prognos, stroke hemiplegi).
- Känd eller misstänkt allvarlig myopati eller neuropati (inklusive ICU neuromyopati)
- Quadriplegi
- Svår hjärtsvikt
- Broncho alveolär fistel med mer än 100 ml läckage
- Historia om mekanisk ventilation i hemmet
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: öppen slinga avvänjningsgrupp (Beacon)
mekanisk ventilation efter råd från Beacon Caresystem
|
mekanisk ventilation efter råd från Beacon Caresystem
|
|
Aktiv komparator: Rutinvård
|
Standardiserad rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 14 dagar
|
tid från initial intubation och fram till framgångsrik extubation, med framgångsrik extubation definierad som ≥ 7 dagars spontanandning utan assistans efter extubation.
|
14 dagar
|
|
Dags för framgångsrik extubering
Tidsram: Framgångsrik extubation definieras som ≥ 7 dagar av oassisterad spontanandning efter extubering
|
tid från randomisering och fram till framgångsrik extubering.
|
Framgångsrik extubation definieras som ≥ 7 dagar av oassisterad spontanandning efter extubering
|
|
Tid från supportläge till framgångsrik extubering
Tidsram: 14 dagar
|
tiden efter randomiseringspunkten, från initiering av stödlägen för ventilation och fram till framgångsrik extubation
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2016
Första postat (Beräknad)
25 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .