Destete de la ventilación mecánica Comparación del sistema de soporte de decisiones de bucle abierto y la atención de rutina (BEACON)
23 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El propósito de este estudio es comparar la ventilación mecánica siguiendo los consejos del Beacon Caresystem con la atención de rutina en pacientes desde el estado en que requieren ventilación mecánica invasiva hasta la extubación exitosa.
El Beacon Caresystem se comparará con la atención de rutina para investigar si el uso del sistema da como resultado una atención similar y reduce el tiempo de destete de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está en ventilación mecánica invasiva más de 48 horas
- Edad > 18 años
- Los pacientes se ventilan con ventiladores mecánicos Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 o Draeger Evita XL en los modos de ventilación "soporte de presión", "controlado por volumen" o "controlado por presión".
- Hemodinámicamente estable (presión arterial media ≥ 65 mmHg)
- Los pacientes o, en caso de que el paciente no pueda, los familiares más cercanos entienden y aceptan la información oral y escrita que describe el estudio o el consentimiento del paciente de forma retrospectiva en caso de inclusión de emergencia.
Criterio de exclusión:
- La ausencia de un catéter arterial para la toma de muestras de sangre.
- Antecedentes médicos de ventilación mecánica domiciliaria
- SDRA grave (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- Traumatismo craneoencefálico u otras afecciones en las que la presión intracraneal puede estar elevada y es fundamental una estricta regulación del nivel de CO2 arterial.
- Pacientes neurológicos graves (puntaje de coma de Glasgow <10, daño neurológico con pronóstico limitado, hemiplejía por accidente cerebrovascular).
- Miopatía o neuropatía grave conocida o sospechada (incluida la neuromiopatía de la UCI)
- Cuadriplejia
- Insuficiencia cardiaca severa
- Fístula broncoalveolar con más de 100 ml de fuga
- Historia de la ventilación mecánica domiciliaria
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de destete de circuito abierto (Beacon)
ventilación mecánica siguiendo los consejos del Beacon Caresystem
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ventilación mecánica siguiendo los consejos del Beacon Caresystem
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Comparador activo: Atención de rutina
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Atención de rutina estandarizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 14 dias
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tiempo desde la intubación inicial y hasta la extubación exitosa, con extubación exitosa definida como ≥ 7 días de respiración espontánea sin asistencia después de la extubación.
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14 dias
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Tiempo para una extubación exitosa
Periodo de tiempo: La extubación exitosa se define como ≥ 7 días de respiración espontánea sin asistencia después de la extubación
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tiempo desde la aleatorización y hasta la extubación exitosa.
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La extubación exitosa se define como ≥ 7 días de respiración espontánea sin asistencia después de la extubación
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Tiempo desde el modo de soporte hasta la extubación exitosa
Periodo de tiempo: 14 dias
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el tiempo después del punto de aleatorización, desde el inicio de los modos de ventilación de apoyo y hasta la extubación exitosa
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .