Ontwennen van mechanische beademing Vergelijking van beslissingsondersteunend systeem met open lus en routinematige zorg (BEACON)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Het doel van deze studie is om mechanische beademing na advies van het Beacon Caresystem te vergelijken met die van routinematige zorg bij patiënten vanaf de staat van invasieve mechanische beademing tot succesvolle extubatie.
Het Beacon Care-systeem zal worden vergeleken met routinematige zorg om te onderzoeken of het gebruik van het systeem leidt tot vergelijkbare zorg en minder tijd voor het ontwennen van mechanische beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Chu Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt krijgt meer dan 48 uur invasieve mechanische beademing
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten worden beademd met Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 of Draeger Evita XL mechanische ventilatoren in de beademingsmodi "drukondersteuning", "volumegecontroleerd" of "drukgecontroleerd".
- Hemodynamisch stabiel (gemiddelde bloeddruk ≥ 65 mmHg)
- Patiënten of, in het geval dat de patiënt niet in staat is, naaste verwanten, begrijpen en accepteren mondelinge en schriftelijke informatie die het onderzoek beschrijft of toestemming van de patiënt achteraf in geval van noodopname.
Uitsluitingscriteria:
- De afwezigheid van een arteriële katheter voor bloedafname.
- Medische geschiedenis van mechanische ventilatie thuis
- Ernstige ARDS (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- Hoofdtrauma of andere aandoeningen waarbij de intracraniale druk verhoogd kan zijn en strakke regulering van het arteriële CO2-niveau van het grootste belang is.
- Ernstige neurologische patiënten (Glasgow-comascore <10, neurologische schade met beperkte prognose, beroerte hemiplegie).
- Bekende of vermoede ernstige myopathie of neuropathie (waaronder ICU-neuromyopathie)
- Quadriplegie
- Ernstig hartfalen
- Broncho alveolaire fistel met meer dan 100 ml lekkage
- Geschiedenis van mechanische woningventilatie
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: speengroep met open lus (Beacon)
mechanische ventilatie op advies van het Beacon Caresystem
|
mechanische ventilatie op advies van het Beacon Caresystem
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
|
Gestandaardiseerde routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
tijd vanaf de eerste intubatie tot succesvolle extubatie, waarbij succesvolle extubatie wordt gedefinieerd als ≥ 7 dagen ongeassisteerde spontane ademhaling na extubatie.
|
14 dagen
|
|
Tijd voor succesvolle extubatie
Tijdsspanne: Succesvolle extubatie wordt gedefinieerd als ≥ 7 dagen ongeassisteerde spontane ademhaling na extubatie
|
tijd vanaf randomisatie en tot succesvolle extubatie.
|
Succesvolle extubatie wordt gedefinieerd als ≥ 7 dagen ongeassisteerde spontane ademhaling na extubatie
|
|
Tijd van ondersteuningsmodus tot succesvolle extubatie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
de tijd na het punt van randomisatie, vanaf het begin van ondersteunende beademingsmodi tot succesvolle extubatie
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elie ZOGHEIB, PhD, Chu Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
25 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2016_843_0018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .