Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroitus Avoimen silmukan päätöksenteon tukijärjestelmän ja rutiinihoidon vertailu (BEACON)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Beacon Caresystemin neuvojen mukaista mekaanista ventilaatiota rutiinihoitoon potilailla invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativasta tilasta onnistuneeseen ekstubaatioon asti.
Beacon Caresystem -järjestelmää verrataan rutiinihoitoon sen selvittämiseksi, johtaako järjestelmän käyttö samanlaiseen hoitoon ja lyheneekö koneellisesta tuuletuksesta vieroitukseen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on invasiivisessa koneellisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaita ventiloidaan Maquet Servo-I-, Draeger Infinity V500- tai Draeger Evita XL -mekaanisilla ventilaattoreilla "painetuki", "tilavuusohjattu" tai "paineohjattu" ventilaatiotiloissa.
- Hemodynaamisesti vakaa (keskimääräinen verenpaine ≥ 65 mmHg)
- Potilaat tai, jos potilas ei pysty, lähiomaiset ymmärtävät ja hyväksyvät tutkimusta kuvaavat suulliset ja kirjalliset tiedot tai potilaan suostumuksen takautuvasti hätätilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimokatetrin puuttuminen verinäytteen ottoa varten.
- Kodin koneellisen ilmanvaihdon sairaushistoria
- Vaikea ARDS (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- Päävammat tai muut tilat, joissa kallonsisäinen paine voi olla kohonnut ja valtimon CO2-tason tiukka säätely on ensiarvoisen tärkeää.
- Vaikeat neurologiset potilaat (Glasgow'n kooman pistemäärä <10, neurologinen vaurio, jonka ennuste on rajoitettu, aivohalvauksen hemiplegia).
- Tunnettu tai epäilty vakava myopatia tai neuropatia (mukaan lukien teho-osaston neuromyopatia)
- Quadriplegia
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Broncho alveolaarinen fisteli, jossa vuoto on yli 100 ml
- Kodin koneellisen ilmanvaihdon historia
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avoimen silmukan vieroitusryhmä (Beacon)
koneellinen ilmanvaihto Beacon Caresystemin ohjeiden mukaisesti
|
koneellinen ilmanvaihto Beacon Caresystemin ohjeiden mukaisesti
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
|
Standardoitu rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 14 päivää
|
aika ensimmäisestä intubaatiosta onnistuneeseen ekstubaatioon, jolloin onnistunut ekstubaatio määritellään ≥ 7 päivän avustamattomaksi spontaaniksi hengitykseksi ekstuboinnin jälkeen.
|
14 päivää
|
|
Onnistuneen ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Onnistuneeksi ekstubaatioksi määritellään ≥ 7 päivää ilman avustettua spontaania hengitystä ekstuboinnin jälkeen
|
aika satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
|
Onnistuneeksi ekstubaatioksi määritellään ≥ 7 päivää ilman avustettua spontaania hengitystä ekstuboinnin jälkeen
|
|
Aika tukitilasta onnistuneeseen ekstubaatioon
Aikaikkuna: 14 päivää
|
aika satunnaistamisen jälkeen, tukihengityksen aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon asti
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .