Отлучение от ИВЛ Сравнение разомкнутой системы поддержки принятия решений и рутинного ухода (BEACON)
23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Целью данного исследования является сравнение ИВЛ в соответствии с рекомендациями системы Beacon Caresystem с обычным уходом за пациентами от состояния, требующего инвазивной ИВЛ, до успешной экстубации.
Система Beacon Care будет сравниваться с обычным уходом, чтобы выяснить, приводит ли использование системы к аналогичному уходу и сокращению времени отлучения от искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больной находится на инвазивной искусственной вентиляции легких более 48 часов.
- Возраст > 18 лет
- Пациенты вентилируются с помощью механических вентиляторов Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 или Draeger Evita XL в режимах вентиляции с поддержкой давлением, с контролем объема или с контролем давления.
- Гемодинамически стабильный (среднее артериальное давление ≥ 65 мм рт.ст.)
- Пациенты или, в случае, если пациент не может, ближайшие родственники понимают и принимают устную и письменную информацию, описывающую исследование, или согласие пациента ретроспективно в случае экстренного включения.
Критерий исключения:
- Отсутствие артериального катетера для забора крови.
- Медицинский анамнез домашней ИВЛ
- Тяжелый ОРДС (PaO2/FiO2 ≤ 100 мм рт.ст.)
- Травма головы или другие состояния, при которых внутричерепное давление может быть повышенным, а жесткое регулирование уровня СО2 в артериальной крови имеет первостепенное значение.
- Тяжелые неврологические пациенты (кома Глазго <10 баллов, неврологические нарушения с ограниченным прогнозом, инсультная гемиплегия).
- Известная или подозреваемая тяжелая миопатия или нейропатия (включая нейромиопатию в отделении интенсивной терапии)
- квадриплегия
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Бронхоальвеолярный свищ с подтеканием более 100 мл
- История домашней механической вентиляции
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа отлучения от груди с открытым циклом (Beacon)
искусственная вентиляция легких по рекомендации системы Beacon Caresystem
|
искусственная вентиляция легких по рекомендации системы Beacon Caresystem
|
|
Активный компаратор: Повседневный уход
|
Стандартизированный рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 14 дней
|
время от начальной интубации до успешной экстубации, при этом успешная экстубация определяется как ≥ 7 дней спонтанного дыхания без посторонней помощи после экстубации.
|
14 дней
|
|
Время до успешной экстубации
Временное ограничение: Успешная экстубация определяется как самостоятельное дыхание в течение ≥ 7 дней после экстубации.
|
время от рандомизации до успешной экстубации.
|
Успешная экстубация определяется как самостоятельное дыхание в течение ≥ 7 дней после экстубации.
|
|
Время от поддерживающего режима до успешной экстубации
Временное ограничение: 14 дней
|
время после точки рандомизации, от начала поддерживающих режимов вентиляции до успешной экстубации
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .