Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænning fra mekanisk ventilation Sammenligning af Open-loop Decision Support System og rutinemæssig pleje (BEACON)

20. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mekanisk ventilation efter råd fra Beacon Caresystem med rutinepleje hos patienter fra den tilstand, hvor de har behov for invasiv mekanisk ventilation, indtil en vellykket ekstubation. Beacon Care-systemet vil blive sammenlignet med rutinepleje for at undersøge, om brug af systemet resulterer i lignende pleje og reduceret tid til fravænning fra mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er på invasiv mekanisk ventilation i mere 48 timer
  • Alder > 18 år
  • Patienter ventileres ved hjælp af Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 eller Draeger Evita XL mekaniske ventilatorer i "trykstøtte", "volumenkontrolleret" eller "trykstyret" ventilationstilstande.
  • Hæmodynamisk stabil (gennemsnitligt blodtryk ≥ 65 mmHg)
  • Patienter eller, i tilfælde af at patienten ikke er i stand, pårørende forstår og accepterer mundtlig og skriftlig information, der beskriver undersøgelsen, eller patientens samtykke retrospektivt i tilfælde af akut inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Fraværet af et arteriekateter til blodprøvetagning.
  • Sygehistorie med mekanisk ventilation i hjemmet
  • Alvorlig ARDS (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
  • Hovedtraume eller andre tilstande, hvor det intrakraniale tryk kan være forhøjet, og stram regulering af det arterielle CO2-niveau er altafgørende.
  • Svære neurologiske patienter (Glasgow komascore <10, neurologisk skade med begrænset prognose, slagtilfælde hemiplegi).
  • Kendt eller mistænkt alvorlig myopati eller neuropati (herunder ICU neuromyopati)
  • Quadriplegi
  • Alvorlig hjertesvigt
  • Broncho alveolær fistel med mere end 100 ml lækage
  • Historie om mekanisk ventilation i hjemmet
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: åben sløjfe fravænningsgruppe (Beacon)
mekanisk ventilation efter råd fra Beacon Caresystem
Enhed: åben sløjfe fravænningsgruppe (Beacon)
mekanisk ventilation efter råd fra Beacon Caresystem
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
  • Tilslut og start Beacon med rådgivning deaktiveret
  • Standardiseret rutinepleje
Andet: Rutinemæssig pleje
Standardiseret rutinepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 14 dage
tid fra indledende intubation og indtil vellykket ekstubation, med vellykket ekstubation defineret som ≥ 7 dage med uassisteret spontan vejrtrækning efter ekstubation.
14 dage
Tid til vellykket ekstubering
Tidsramme: Vellykket ekstubation defineres som ≥ 7 dages uassisteret spontan vejrtrækning efter ekstubation
tid fra randomisering og indtil vellykket ekstubering.
Vellykket ekstubation defineres som ≥ 7 dages uassisteret spontan vejrtrækning efter ekstubation
Tid fra supporttilstand til vellykket ekstubering
Tidsramme: 14 dage
tiden efter randomiseringspunktet, fra påbegyndelse af støttemodi for ventilation og indtil vellykket ekstubering
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med åben sløjfe fravænningsgruppe (Beacon)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner