人工呼吸器からの離脱 開ループ意思決定支援システムと日常ケアの比較 (BEACON)
2018年8月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
この研究の目的は、Beacon Caresystem からのアドバイスに従った機械換気と、侵襲的な機械換気が必要な状態から抜管が成功するまでの患者の通常のケアとを比較することです。
Beacon Caresystem を通常のケアと比較して、システムの使用が同様のケアをもたらし、人工呼吸器からの離脱時間を短縮するかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elie ZOGHEIB, PhD
- 電話番号：+33 3 22 08 78 32
- メール：Zogheib.Elie@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
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コンタクト：
- Elie ZOGHEIB, PhD
- 電話番号：+33 3 22 08 78 32
- メール：Zogheib.Elie@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は侵襲的人工呼吸器を 48 時間以上使用している
- 年齢 > 18 歳
- 患者は、Maquet Servo-I、Draeger Infinity V500、または Draeger Evita XL 人工呼吸器を「圧力サポート」、「容量制御」、または「圧力制御」換気モードで使用して換気されます。
- -血行動態が安定している（平均血圧≧65 mmHg）
- 患者、または患者ができない場合は近親者が、研究を説明する口頭および書面による情報を理解し、受け入れるか、緊急に含める場合には遡及的に患者の同意を受け入れます。
除外基準:
- 採血用の動脈カテーテルがない。
- 家庭用人工呼吸器の病歴
- 重度の ARDS (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- 頭部外傷または頭蓋内圧が上昇する可能性があり、動脈血 CO2 レベルの厳密な調節が最も重要なその他の状態。
- -重度の神経学的患者（グラスゴー昏睡スコア<10、限られた予後を伴う神経学的損傷、脳卒中片麻痺）。
- -既知または疑われる重度のミオパシーまたはニューロパシー（ICU神経筋症を含む）
- 四肢麻痺
- 重度の心不全
- 100ml以上の漏出を伴う気管支肺胞瘻
- 家庭用機械換気の歴史
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：開ループ離乳群（ビーコン）
ビーコンケアシステムからのアドバイスに従う機械換気
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ビーコンケアシステムからのアドバイスに従う機械換気
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アクティブコンパレータ：日常のお手入れ
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標準化された日常ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械換気の期間
時間枠：14日間
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最初の挿管から抜管成功までの時間。抜管成功とは、抜管後 7 日以上の補助なしの自発呼吸と定義されます。
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14日間
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抜管成功までの時間
時間枠：抜管の成功は、抜管後 7 日以上の補助なしの自発呼吸と定義されます。
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無作為化から抜管成功までの時間。
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抜管の成功は、抜管後 7 日以上の補助なしの自発呼吸と定義されます。
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サポートモードから抜管成功までの時間
時間枠：14日間
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無作為化後、補助換気モードの開始から抜管成功までの時間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elie ZOGHEIB, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月12日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI2016_843_0018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。