Avvenning fra mekanisk ventilasjon Sammenligning av åpen sløyfe beslutningsstøttesystem og rutinemessig omsorg (BEACON)
23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hensikten med denne studien er å sammenligne mekanisk ventilasjon etter råd fra Beacon Caresystem med rutinebehandling hos pasienter fra tilstanden med behov for invasiv mekanisk ventilasjon til vellykket ekstubering.
Beacon Caresystem vil bli sammenlignet med rutinemessig pleie for å undersøke om bruk av systemet resulterer i tilsvarende pleie og redusert tid for avvenning fra mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er på invasiv mekanisk ventilasjon i mer 48 timer
- Alder > 18 år
- Pasienter ventileres med Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 eller Draeger Evita XL mekaniske ventilatorer i "trykkstøtte", "volumkontrollert" eller "trykkkontrollert" ventilasjonsmodus.
- Hemodynamisk stabil (gjennomsnittlig blodtrykk ≥ 65 mmHg)
- Pasienter eller, i tilfelle pasienten ikke er i stand, pårørende forstår og aksepterer muntlig og skriftlig informasjon som beskriver studien eller pasientens samtykke retrospektivt ved akutt inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Fraværet av et arteriekateter for blodprøvetaking.
- Medisinsk historie med mekanisk ventilasjon i hjemmet
- Alvorlig ARDS (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- Hodetraumer eller andre tilstander hvor intrakranielt trykk kan være forhøyet og tett regulering av arterielt CO2-nivå er avgjørende.
- Alvorlige nevrologiske pasienter (Glasgow komascore <10, nevrologisk skade med begrenset prognose, hjerneslag hemiplegi).
- Kjent eller mistenkt alvorlig myopati eller nevropati (inkludert ICU nevromyopati)
- Quadriplegi
- Alvorlig hjertesvikt
- Broncho alveolær fistel med mer enn 100 ml lekkasje
- Historie om mekanisk ventilasjon i hjemmet
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: åpen løkke avvenningsgruppe (Beacon)
mekanisk ventilasjon etter råd fra Beacon Caresystem
|
mekanisk ventilasjon etter råd fra Beacon Caresystem
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig omsorg
|
Standardisert rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 14 dager
|
tid fra første intubasjon og frem til vellykket ekstubering, med vellykket ekstubering definert som ≥ 7 dager med uassistert spontan pusting etter ekstubering.
|
14 dager
|
|
Tid for vellykket ekstubering
Tidsramme: Vellykket ekstubering er definert som ≥ 7 dager med uassistert spontan pusting etter ekstubering
|
tid fra randomisering og til vellykket ekstubering.
|
Vellykket ekstubering er definert som ≥ 7 dager med uassistert spontan pusting etter ekstubering
|
|
Tid fra støttemodus til vellykket ekstubering
Tidsramme: 14 dager
|
tiden etter randomiseringspunktet, fra initiering av støttemodi for ventilasjon og til vellykket ekstubering
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
25. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2016_843_0018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .