Sevrage de la ventilation mécanique Comparaison du système d'aide à la décision en boucle ouverte et des soins de routine (BEACON)
23 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le but de cette étude est de comparer la ventilation mécanique suivant les conseils du Beacon Caresystem à celle des soins de routine chez les patients de l'état nécessitant une ventilation mécanique invasive jusqu'à l'extubation réussie.
Le Beacon Caresystem sera comparé aux soins de routine pour déterminer si l'utilisation du système entraîne des soins similaires et une réduction du temps de sevrage de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est sous ventilation mécanique invasive plus de 48 heures
- Âge > 18 ans
- Les patients sont ventilés à l'aide de ventilateurs mécaniques Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 ou Draeger Evita XL en modes de ventilation "aide inspiratoire", "volume contrôlé" ou "pression contrôlée".
- Stable sur le plan hémodynamique (pression artérielle moyenne ≥ 65 mmHg)
- Les patients ou, en cas d'incapacité du patient, ses proches comprennent et acceptent les informations orales et écrites décrivant l'étude ou le consentement du patient rétrospectivement en cas d'inclusion d'urgence.
Critère d'exclusion:
- L'absence de cathéter artériel pour le prélèvement sanguin.
- Antécédents médicaux de la ventilation mécanique à domicile
- SDRA sévère (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- Un traumatisme crânien ou d'autres conditions où la pression intracrânienne peut être élevée et une régulation stricte du niveau de CO2 artériel est primordiale.
- Patients neurologiques sévères (score de coma de Glasgow < 10, atteinte neurologique de pronostic limité, hémiplégie d'AVC).
- Myopathie ou neuropathie sévère connue ou suspectée (y compris la neuromyopathie en USI)
- Quadriplégie
- Insuffisance cardiaque grave
- Fistule broncho-alvéolaire avec fuite de plus de 100 ml
- Histoire de la ventilation mécanique à domicile
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de sevrage en boucle ouverte (Beacon)
ventilation mécanique suivant les conseils du Beacon Caresystem
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ventilation mécanique suivant les conseils du Beacon Caresystem
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Comparateur actif: Soins courants
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Soins de routine standardisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 14 jours
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temps entre l'intubation initiale et jusqu'à l'extubation réussie, avec une extubation réussie définie comme ≥ 7 jours de respiration spontanée non assistée après l'extubation.
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14 jours
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Le temps d'une extubation réussie
Délai: Une extubation réussie est définie comme ≥ 7 jours de respiration spontanée non assistée après l'extubation
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entre la randomisation et la réussite de l'extubation.
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Une extubation réussie est définie comme ≥ 7 jours de respiration spontanée non assistée après l'extubation
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Délai entre le mode d'assistance et l'extubation réussie
Délai: 14 jours
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le temps après le point de randomisation, depuis le début des modes de ventilation d'assistance jusqu'à l'extubation réussie
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Première publication (Estimé)
25 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .