Desmame da Ventilação Mecânica Comparação do Sistema de Apoio à Decisão em Circuito Aberto e Cuidados de Rotina (BEACON)
23 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O objetivo deste estudo é comparar a ventilação mecânica seguindo os conselhos do Beacon Caresystem com os cuidados de rotina em pacientes desde o estado de necessidade de ventilação mecânica invasiva até a extubação bem-sucedida.
O Beacon Caresystem será comparado aos cuidados de rotina para investigar se o uso do sistema resulta em cuidados semelhantes e tempo reduzido para desmame da ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente está em ventilação mecânica invasiva há mais de 48 horas
- Idade > 18 anos
- Os pacientes são ventilados usando os ventiladores mecânicos Maquet Servo-I, Draeger Infinity V500 ou Draeger Evita XL nos modos de ventilação "suporte de pressão", "controlado por volume" ou "controlado por pressão".
- Hemodinamicamente estável (pressão arterial média ≥ 65 mmHg)
- Os pacientes ou, no caso de o paciente ser incapaz, parentes próximos entendem e aceitam informações orais e escritas que descrevam o estudo ou consentimento do paciente retrospectivamente em caso de inclusão de emergência.
Critério de exclusão:
- Ausência de cateter arterial para coleta de sangue.
- Histórico médico de ventilação mecânica domiciliar
- SDRA grave (PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg)
- Traumatismo craniano ou outras condições em que a pressão intracraniana pode ser elevada e a regulação rigorosa do nível de CO2 arterial é fundamental.
- Pacientes neurológicos graves (escore de coma de Glasgow <10, danos neurológicos com prognóstico limitado, hemiplegia por acidente vascular cerebral).
- Miopatia ou neuropatia grave conhecida ou suspeita (incluindo neuromiopatia de UTI)
- Quadriplegia
- Insuficiência cardíaca grave
- Fístula broncoalveolar com mais de 100ml de vazamento
- História da ventilação mecânica domiciliar
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de desmame em malha aberta (Beacon)
ventilação mecânica seguindo o conselho do Beacon Caresystem
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ventilação mecânica seguindo o conselho do Beacon Caresystem
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Comparador Ativo: Cuidados de rotina
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Cuidados de rotina padronizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 14 dias
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tempo desde a intubação inicial até a extubação bem-sucedida, com extubação bem-sucedida definida como ≥ 7 dias de respiração espontânea não assistida após a extubação.
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14 dias
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Tempo para extubação bem-sucedida
Prazo: A extubação bem-sucedida é definida como ≥ 7 dias de respiração espontânea não assistida após a extubação
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tempo desde a randomização até a extubação bem-sucedida.
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A extubação bem-sucedida é definida como ≥ 7 dias de respiração espontânea não assistida após a extubação
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Tempo desde o modo de suporte até a extubação bem-sucedida
Prazo: 14 dias
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o tempo após o ponto de randomização, desde o início dos modos de suporte de ventilação e até a extubação bem-sucedida
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elie ZOGHEIB, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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