지주막하출혈에서 레베티라세탐의 약동학적 및 약력학적 특성에 대한 증가된 신장 청소율의 효과
2024년 4월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 지주막하 출혈을 앓은 중환자에서 레베티라세탐의 약동학 프로필을 평가합니다.
환자는 증가된 신장 청소율의 발달과 이것이 레베티라세탐 청소율에 미칠 수 있는 효과 및 지속 기간에 대해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비외상성 지주막하출혈로 엄격한 섭취 및 배출 모니터링과 신경집중치료실 입원이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 발작 예방 또는 치료를 위해 레베티라세탐이 필요한 비외상성 지주막하 출혈로 진단받은 환자
- 지주막하 출혈 후 48시간 이내에 콜로라도 대학 병원에 제출
- 만 18세~89세 성인
- 예상 체류 기간 ≥ 48시간
- 환자 또는 환자가 지정한 의료 대리인이 제공한 사전 동의
제외 기준:
- 임신
- 신대체요법을 받고 있는 환자
- 뇌사 또는 임박한 뇌사 예상 ≤48시간
- 신장 절제술 또는 신장 이식 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지주막 하 출혈
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시간 초과 혈액 채취 및 소변 수집을 통한 약물 제거 모델링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 전신 레비티라세탐 청소율의 변화
기간: 0-20일
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신경집중치료실에 처음 제시된 후 48시간 이내 및 그 후 최대 20일까지 매 5일마다 계산된 전신 레비티라세탐 청소율(혈장 농도 기준)
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0-20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레베티라세탐과 크레아티닌의 소변 청소율 변화
기간: 0-20일
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0일, 5일, 10일, 15일 및 20일에 12시간 소변 수집, 혈관 경련 진단 후 7일 동안 매일 12시간 소변 수집을 기반으로 계산된 크레아티닌 및 소변 수집을 기반으로 레베티라시탐의 직접 신장 청소율 계산
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0-20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward T Van Matre, PharmD, University of Colorado School of Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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