Lisääntyneen munuaispuhdistuman vaikutukset levetirasetaamin farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin ominaisuuksiin subaraknoidisessa verenvuodossa
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa arvioidaan levetirasetaamin farmakokineettistä profiilia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on ollut subarachnoidaalinen verenvuoto.
Potilaat arvioidaan lisääntyneen munuaispuhdistuman kehittymisen suhteen ja sen vaikutukset ja vaikutusten kesto levetirasetaamin puhdistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat kärsineet ei-traumaattisesta subaraknoidisesta verenvuodosta, joka vaatii tiukkaa saantia ja ulostulon seurantaa ja ottamista neuro-tehohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto, joka vaatii levetirasetaamia kohtausten ehkäisyyn tai hoitoon
- Esittely Coloradon yliopiston sairaalalle 48 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen
- Aikuiset 18-89 vuotta
- Oleskelun arvioitu kesto ≥ 48 tuntia
- Potilaan tai potilaan nimeämän lääketieteellisen edustajan antama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
- Aivokuoleman tai välittömän aivokuoleman odotetaan olevan ≤48 tuntia
- Potilas, jolla on anamneesissa nefrektomia tai munuaisensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Subaraknoidiverenvuoto
|
Ajastetut veren- ja virtsankeräimet lääkkeiden puhdistuman mallintamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systeemisessä levetirasetaamin puhdistumassa ajan myötä
Aikaikkuna: 0-20 päivää
|
laskettu systeeminen levetirasetaamin puhdistuma (plasmapitoisuuksien perusteella) 48 tunnin sisällä ensimmäisestä neurointensiivi-osastolle saapumisesta ja sen jälkeen 5 päivän välein 20 päivään asti
|
0-20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos levetirasetaamin ja kreatiniinin puhdistumassa virtsassa
Aikaikkuna: 0-20 päivää
|
12 tunnin virtsankeräykset päivinä 0, 5, 10, 15 ja 20, laskettu kreatiniini perustuu 12 tunnin virtsankeräyksiin päivittäin 7 päivän ajan vasospasmin diagnoosin jälkeen ja laskettu levetirasitaamin suora munuaispuhdistuma virtsan keruun perusteella
|
0-20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward T Van Matre, PharmD, University of Colorado School of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1823
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmakokineettinen mallinnus
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaMasennus | PTSD | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat