고령 여성의 차세대 시퀀싱 기술을 이용한 착상 전 유전자 스크리닝에 관한 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
고령 여성의 차세대 시퀀싱 기술을 이용한 착상 전 유전자 스크리닝에 대한 전향적 무작위 통제 연구
사회가 발전함에 따라 여러 가지 이유로 고령의 임산부가 많아지고 난자염색체의 이상률이 젊은 여성에 비해 높으며 배아염색체의 이상률도 높아져 나이든 여성의 임신율은 낮을수록 낙태율이 높아집니다. 고령 여성의 임신율 향상, 낙태율, 염색체 이상이 있는 태아 출산, 산전진단 후 낙태 위험 감소, 심신의 고통 감소를 목적으로 본 연구를 수행한다. 이것은 차세대 시퀀싱 기술을 사용한 착상 전 유전자 스크리닝의 전향적 무작위 통제 연구입니다. 발달 가능성이 더 높고 염색체가 정상인 배아를 선택해야 합니다. 중국어로 된 관련 연구는 없습니다. 대부분의 국제 연구는 배아 염색체 포괄적 스크리닝이 아닌 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 기술에 국한됩니다. 따라서 PGS가 고령 여성에게 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다.
본 연구는 고령 여성의 결과를 각각 두 가지 방법으로 비교하였다. 배반포 배양 후 배반포는 대조군으로 옮겨집니다. Preimplantation Genetic Screening (PGS) 그룹에서는 배반포 배아 영양막 생검을 시행하고 Next generation sequencing (NGS) 기술로 염색체를 스크리닝함과 동시에 배반포를 동결시킨 다음 정상적인 염색체를 가진 배반포를 해동하고 전송. 조사관은 PGS 그룹에서 출생률, 취소율 및 임신율이 대조군보다 높을 것으로 예상합니다. 낙태율은 대조군보다 낮습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성, ≥37세 ≤44세
- 건강한 아기를 출산하셨군요
- 양측 난소
- Antral follicle count(AFC)≥10 및 Anti Mullerian Hormone(AMH)≥2.0 ng/ml
제외 기준:
- 자궁내막증 질환
- 자궁내 유착 이력; 자궁 내 막 폴립, 결핵 및 염증,
- 자궁 기형, 다발성 자궁 근종, 자궁벽내 근종 >3cm, 점막하 근종;
- 처리되지 않은 하이드로살핀스
- 불리한 생식력; 설명되지 않는 유산의 2배 이상의 역사
- 염색체 이상 또는 기타 유전 질환
- 고환 천자 등 남성적 요인에 의한 불임, SRT는 A급 정자와 B급 정자를 보지 못했다.
- 과거 제어된 COH(난소과자극) 주기에서 고품질 배아가 없는 경우.
난소 반응 불량 환자, 불량 난소 반응의 기준은 Bolognacriteria 기준에 부합하며, 즉 다음 3개 중 2개 이상을 충족합니다.
- . 고령자(≥40세) 또는 여포를 감소시킬 수 있는 알려진 다른 유전 또는 후천적 위험 요인이 있습니다.
- .난포자극호르몬(FSH) 150IU 1일 1회 이상 투여 후 3개 미만의 난포 발달로 인한 주기 취소 또는 4개 미만의 난자 수.
- .5-7 미만의 AFC 또는 AMH가 0.5 ~ 1.1 ng/ml 미만인 부비동 난포 수를 포함하는 난소 예비 기능 검사 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PGS 그룹
배반포 배양 후 배반포 배아 영양막 생검과 NGS 기술로 염색체 검사를 진행함과 동시에 배반포를 동결시킨 후 염색체가 정상인 배반포를 해동하여 이식합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
배반포 배양 후 배반포를 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 태어날 때
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태어날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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취소 비율
기간: 배아 이식일까지
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배아 이식일까지
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임신율
기간: 배아 이식 후 28일까지
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배아 이식 후 28일까지
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낙태율
기간: 임신 기간을 통해 평균 10개월
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임신 기간을 통해 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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