Tutkimus preimplantaatiota edeltävästä geneettisestä seulonnasta seuraavan sukupolven sekvensointiteknologialla pitkälle ikääntyneillä naisilla
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus preimplantaatiota edeltävästä geneettisestä seulonnasta seuraavan sukupolven sekvensointiteknologialla pitkälle ikääntyneillä naisilla
Yhteiskunnan kehittyessä yhä useammat ikääntyvät raskaana olevat naiset eri syistä johtuen heidän munankromosomien poikkeavuusaste oli korkeampi kuin nuorten naisten, jolloin myös alkion kromosomin poikkeavuusaste on korkeampi, joten iäkkäiden naisten raskausaste on korkeampi. pienempi, aborttien määrä on suurempi. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen parantaakseen ikääntyneiden naisten raskausastetta, vähentääkseen heidän aborttiaan, sikiön syntymää epänormaalilla kromosomilla ja raskauden keskeytymisen riskiä synnytystä edeltävän diagnoosin jälkeen, vähentääkseen heidän kehon ja mielen kipuja. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus preimplantaatiota edeltävästä geneettisestä seulonnasta seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla. On valittava alkiot, joilla on enemmän kehityspotentiaalia ja normaalit kromosomit. Asiaan liittyviä tutkimuksia kiinan kielellä ei ole. Suurin osa kansainvälisestä tutkimuksesta rajoittuu fluoresenssi in situ -hybridisaatiotekniikkaan (FISH), ei alkion kromosomien kattavaan seulomiseen. Ei siis ole näyttöä PGS:n vaikutuksista iäkkäisiin naisiin.
Tässä tutkimuksessa verrataan iäkkäiden naisten tuloksia kahdella menetelmällä. Blastokystiviljelyn jälkeen blastokystit siirretään kontrolliryhmään. Preimplantation Genetic Screening (PGS) -ryhmässä tehdään blastokysta alkion trofoblastibiopsia ja kromosomiseulonta Next Genetic Sekvensointi (NGS) -teknologialla, samalla blastokystat jäädytetään, sitten normaalikromosomilliset blastokystat sulatetaan ja sulatetaan. siirretty. Tutkijat odottavat, että PGS-ryhmässä elävä syntyvyys 、peruuttamisprosentti ja raskausaste ovat korkeammat kuin kontrolliryhmässä; aborttien määrä on pienempi kuin vertailuryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset, ikä ≥37 vuotta ≤44 vuotta
- Synnyttänyt terveen vauvan
- Kahdenväliset munasarjat
- Antraalinen follikkelimäärä (AFC) ≥10 ja anti-Müller-hormoni (AMH) ≥2,0 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosi sairaus
- Kohdunsisäisten tarttumien historia; kohdunsisäinen kalvopolyyppi, tuberkuloosi ja tulehdus,
- Kohdun epämuodostuma, multippeli kohdun myooma, kohdun intramuraalinen myooma > 3 cm, limakalvonalainen myooma;
- Käsittelemätön hydrosalpinx
- Haitallinen lisääntymishistoria; suurempi tai yhtä suuri kuin 2 kertaa selittämätön abortti
- Kromosomihäiriöt tai muu geneettinen sairaus
- Miestekijöiden aiheuttama hedelmättömyys, kuten pistos kivesten, SRT ei nähnyt luokan A ja luokan B siittiöitä
- Ilman korkealaatuisia alkioita aiemmissa kontrolloiduissa munasarjojen hyperstimulaatiojaksoissa (COH).
Potilaat, joilla on huono munasarjavaste, huonon munasarjavasteen standardi on Bolognacriteria-standardin mukainen, joka täyttää vähintään 2 seuraavista 3:sta:
- . Vanhemmat (≥40-vuotiaat) tai heillä on muita tunnettuja perinnöllisiä tai hankittuja riskitekijöitä, jotka voivat vähentää follikkelia.
- Kiertojaksojen peruuntuminen alle 3 munarakkulakehityksen vuoksi tai munasolujen lukumäärä alle 4 sen jälkeen, kun on käytetty vähintään follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 150 IU kerran päivässä.
- .Munasarjojen varatoimintotestin poikkeavuudet, mukaan lukien sinus follikkelien lukumäärä alle 5-7 AFC tai AMH alle 0,5-1,1 ng/ml
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PGS ryhmä
Blastokystaviljelmän jälkeen suoritetaan blastokystialkion trofoblastibiopsia ja kromosomiseulonta NGS-teknologialla, samalla blastokystat jäädytetään, sitten sulatetaan ja siirretään normaalikromosomilla olevat blastokystat.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Blastokystiviljelyn jälkeen blastokystit siirretään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
peruutusprosentti
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivään asti
|
Alkionsiirtopäivään asti
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 28 päivään asti alkionsiirron jälkeen
|
28 päivään asti alkionsiirron jälkeen
|
|
aborttien määrä
Aikaikkuna: Raskauden aikana, keskimäärin 10 kuukautta
|
Raskauden aikana, keskimäärin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-201603
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .