심장 혈관 신티그래피를 이용한 좌심실 박출률 결정 (FEVED)
심장 혈관 신티그래피를 이용한 좌심실 박출률 측정: 기존 평면 신티그래피(E-CAM 카메라)와 CZT 반도체 카메라(D-SPECT)로 촬영한 단층 신티그래피 측정치의 비교
목적은 기존의 Anger 카메라 또는 D-SPECT 카메라로 기록된 혈관 조영술로 얻은 좌심실 박출률(LVEF) 측정값이 동일한지 여부를 결정하는 것입니다.
보조 목적은 다음과 같습니다.
- D-SPECT 카메라로 기록된 심장 활동이 1차 목적에서 정의된 동등성에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 알려지거나 의심되는 심근병증(LVEF 종종 비정상적으로 낮음)에 대한 검사를 받는 그룹과 초기에 건강한 것으로 간주되는 심장(LVEF 종종 정상).
연구 개요
상태
상세 설명
심장 혈관 신티그래피는 좌심실 박출률(LVEF)의 간단하고 정확하며 재현 가능한 측정을 위한 검사입니다. 그것은 99mTc로 표지된 알부민 또는 적혈구의 주입이 필요하며 불행하게도 주입된 활동은 10분 미만의 이미지 기록 시간에 대해 상대적으로 상당해야 합니다(≈ 900MBq). 따라서 이 검사는 상당히 방사(10mSv)하지만 이 불편함은 새로운 반도체 카메라로 제거할 수 있습니다.
이 새로운 카메라는 기존 Anger 카메라보다 더 나은 이미지 품질(더 나은 공간 해상도 및 에너지)을 제공하며 감지 감도는 거의 10배 더 높습니다. 그러나 이러한 새로운 카메라는 3D 이미지만 기록할 수 있는 반면 기존 카메라의 혈관 신티그래피는 일반적으로 LVEF 측정의 더 높은 정밀도와 재현성으로 2차원 방식으로 수행됩니다.
본 연구에서는 LVEF 측정을 위해 일상적인 검사가 필요한 환자를 대상으로 기존 검사 후 반도체 카메라 검사(보충 주사 없이)를 시행한다.
반도체 카메라로 LVEF 측정이 기존 카메라처럼 정확하고 재현 가능하다면 환자의 하반신에 방사선을 조사하는 이 새로운 카메라로 혈관 신티그래피를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- 모병
- CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire
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연락하다:
- Gilles KARCHER, Pr
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부수사관:
- Olivier MOREL, Dr
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부수사관:
- Wassila DJABALLAH, Dr
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부수사관:
- Solène GRANDPIERRE-PARIS, Dr
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부수사관:
- Pierre-Yves MARIE, Pr
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부수사관:
- Elodie MATHIAS, Dr
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부수사관:
- Fanny NETTER, Dr
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부수사관:
- Antoine VERGER, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려지거나 의심되는 심근병증에 대한 심장 혈관신조영술로 LVEF를 측정하거나 처음에 건강한 것으로 간주되는 심장으로 화학 요법 감독을 위해 핵의학 부서에 있는 환자
- 후견인 없이 서명된 정보에 입각한 동의서
- 생사가 위급하지 않고 안정적인 임상 상태
- 사회 보장에 소속
- 예비 건강 검진
제외 기준:
- 리듬 장애가 있는 환자
- 이미지 기록 시간 동안 엄격한 욕창 자세를 유지할 수 없음
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심근 혈관 신티그래피
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1ml Angiocis 주입
다른 이름들:
900MBq Technetium-99m 주입, 혈관종 주입 후 30분
Angiocis와 Technetium-99m을 주입한 후 E-CAM 카메라로 angioscintigraphy 이미지 획득
D-SPECT 카메라로 혈관 신티그래피 이미지 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 사람이 분석한 기존 카메라와 반도체 카메라의 LVEF 측정 비교
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D-SPECT 카메라로 기록된 심장 활동으로 LVEF 측정값이 인위적으로 25% 감소함
기간: 0일
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0일
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D-SPECT 카메라로 기록된 심장 활동으로 LVEF 측정값이 인위적으로 50% 감소함
기간: 0일
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0일
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D-SPECT 카메라로 기록된 심장 활동으로 LVEF 측정값이 인위적으로 75% 감소함
기간: 0일
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0일
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심근병증 환자군에서 기존 카메라와 반도체 카메라의 LVEF 측정치 비교
기간: 0일
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0일
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화학 요법을 위해 LVEF 감독하에 환자 그룹에서 기존 카메라 및 반도체 카메라와 LVEF 측정 비교
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilles KARCHER, Pr, CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire - France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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피로인산주석에 대한 임상 시험
-
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