Determinação da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo Usando Angiocintilografia Cardíaca (FEVED)
Determinação da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo por Angiocintilografia Cardíaca: Comparação entre Medidas Obtidas por Cintilografia Planar Convencional (Câmera E-CAM) e Tomoscintilografia Registrada por uma Câmera CZT Semiconductor (D-SPECT)
O objetivo é determinar se as medidas da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) obtidas com angiografias registradas por câmera Anger convencional ou câmera D-SPECT são equivalentes.
As finalidades secundárias são:
- Avaliar a influência da atividade cardíaca registrada pela câmera D-SPECT nas equivalências definidas no propósito primário
- Avaliar a influência da indicação do exame com uma análise distinta de um grupo com exame para cardiomiopatia conhecida ou suspeita (FEVE muitas vezes anormalmente baixa) e um grupo com exame para supervisão quimioterápica com coração inicialmente considerado saudável (FEVE frequentemente normal).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A angiocintilografia cardíaca é um exame para medida simples, precisa e reprodutível da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE). Ele precisa de injeção de albumina marcada com 99mTc ou glóbulos vermelhos e, infelizmente, as atividades injetadas devem ser relativamente consideráveis (≈ 900 MBq) para tempos de gravação de imagem menores que 10 minutos. Este exame é, portanto, bastante irradiante (10 mSv), mas este inconveniente poderia ser eliminado com novas câmeras semicondutoras.
Estas novas câmeras permitem uma melhor qualidade de imagem do que as câmeras Anger convencionais (melhor resolução espacial e energia) e sua sensibilidade de detecção é quase 10 vezes maior. No entanto, essas novas câmeras podem registrar apenas imagens 3D enquanto que com câmeras convencionais a angiocintilografia geralmente é realizada de forma bidimensional com possível maior precisão e reprodutibilidade da medida da FEVE.
Neste estudo, os pacientes que necessitarem do exame de rotina para medidas da FEVE serão submetidos ao exame convencional seguido de exame com câmera semicondutora (sem injeção complementar).
Se a medição da FEVE com câmera semicondutora for tão precisa e reprodutível quanto com a câmera convencional, a angiocintilografia poderá ser realizada com essas novas câmeras com irradiação da parte inferior do corpo dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França
- Recrutamento
- CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire
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Contato:
- Gilles KARCHER, Pr
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Subinvestigador:
- Olivier MOREL, Dr
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Subinvestigador:
- Wassila DJABALLAH, Dr
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Subinvestigador:
- Solène GRANDPIERRE-PARIS, Dr
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Subinvestigador:
- Pierre-Yves MARIE, Pr
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Subinvestigador:
- Elodie MATHIAS, Dr
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Subinvestigador:
- Fanny NETTER, Dr
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Subinvestigador:
- Antoine VERGER, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes que se apresentam no serviço de Medicina Nuclear para medição da FEVE por angiocintilografia cardíaca por cardiomiopatia conhecida ou suspeita ou para supervisão de quimioterapia com coração inicialmente considerado saudável
- Sem tutela, consentimento informado assinado
- Não em situação de emergência de vida ou morte e com estado clínico estável
- Filiado à segurança social
- Exame médico preliminar
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios do ritmo (extras-sístoles atriais ou ventriculares em mais de 20% dos ciclos cardíacos, fibrilação atrial)
- Incapaz de ficar em posição de decúbito estrito durante os tempos de gravação de imagem
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Angiocintilografia miocárdica
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Injeção de 1ml de Angiocis
Outros nomes:
Injeção de 900 MBq de Tecnécio-99m, 30 min após a injeção de Angiocis
Aquisição de imagens de angiocintilografia com câmera E-CAM, após injeção de Angiocis e Tecnécio-99m
Aquisição de imagens de angiocintilografia com câmera D-SPECT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da medição da FEVE com câmera convencional e câmera semicondutora analisada por duas pessoas diferentes
Prazo: dia 0
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas de FEVE com atividade cardíaca registradas pela câmera D-SPECT diminuíram artificialmente em 25%
Prazo: dia 0
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Medições da FEVE com atividade cardíaca registrada pela câmera D-SPECT diminuída artificialmente em 50%
Prazo: dia 0
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Medidas de FEVE com atividade cardíaca registradas pela câmera D-SPECT diminuíram artificialmente em 75%
Prazo: dia 0
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dia 0
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Comparação das medidas da FEVE com câmera convencional e câmera semicondutora em grupo de pacientes com cardiomiopatias
Prazo: dia 0
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dia 0
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Comparação das medidas da FEVE com câmera convencional e câmera semicondutora em grupo de pacientes sob supervisão da FEVE para quimioterapia
Prazo: dia 0
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles KARCHER, Pr, CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire - France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00650-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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