Determinación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo mediante angiogammagrafía cardíaca (FEVED)
Determinación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo mediante angiogammagrafía cardíaca: comparación entre las medidas obtenidas con gammagrafía plana convencional (cámara E-CAM) y la tomoscintigrafía registrada con una cámara de semiconductores CZT (D-SPECT)
El propósito es determinar si las medidas de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) obtenidas con angiografías registradas por la cámara Anger convencional o la cámara D-SPECT son equivalentes.
Los propósitos secundarios son:
- Evaluar la influencia de la actividad cardíaca registrada por la cámara D-SPECT en las equivalencias definidas en el objetivo principal
- Evaluar la influencia de la indicación del examen con un análisis diferenciado de un grupo al que se le hizo el examen por una miocardiopatía conocida o sospechada (FEVI a menudo anormalmente baja) y un grupo al que se le hizo el examen para una supervisión de quimioterapia con un corazón inicialmente considerado sano (FEVI a menudo normal).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La angiogammagrafía cardíaca es un examen para una medición simple, precisa y reproducible de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). Necesita inyección de albúmina marcada con 99mTc o glóbulos rojos y, lamentablemente, las actividades inyectadas deben ser relativamente considerables (≈ 900 MBq) para tiempos de grabación de imágenes inferiores a 10 minutos. Este examen es bastante irradiante (10 mSv) pero este inconveniente podría eliminarse con nuevas cámaras de semiconductores.
Estas nuevas cámaras permiten una mejor calidad de imagen que las cámaras Anger convencionales (mejor resolución espacial y energía) y su sensibilidad de detección es casi 10 veces superior. Sin embargo, estas nuevas cámaras pueden grabar solo imágenes en 3D, mientras que con las cámaras convencionales, la angiogammagrafía generalmente se realiza de forma bidimensional con una posible mayor precisión y reproducibilidad de la medición de la FEVI.
En este estudio, los pacientes que necesitan el examen de rutina para las mediciones de la FEVI se someterán al examen convencional seguido de un examen con cámara de semiconductores (sin inyección suplementaria).
Si la medición de la FEVI con una cámara de semiconductores fuera tan precisa y reproducible como con una cámara convencional, la angiogammagrafía podría realizarse con estas nuevas cámaras con una irradiación más baja del cuerpo de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire
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Contacto:
- Gilles KARCHER, Pr
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Sub-Investigador:
- Olivier MOREL, Dr
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Sub-Investigador:
- Wassila DJABALLAH, Dr
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Sub-Investigador:
- Solène GRANDPIERRE-PARIS, Dr
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Sub-Investigador:
- Pierre-Yves MARIE, Pr
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Sub-Investigador:
- Elodie MATHIAS, Dr
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Sub-Investigador:
- Fanny NETTER, Dr
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Sub-Investigador:
- Antoine VERGER, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan en el departamento de Medicina Nuclear para la medición de la FEVI mediante angiogammagrafía cardíaca por miocardiopatía conocida o sospechada o para supervisión de quimioterapia con el corazón inicialmente considerado sano
- Sin tutela, consentimiento informado firmado
- No en urgencias de vida o muerte y con estado clínico estable
- Afiliado a la seguridad social
- Examen médico preliminar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos del ritmo (extrasístoles auriculares o ventriculares en más del 20% de los ciclos cardíacos, fibrilación auricular)
- Incapaz de permanecer en decúbito estricto durante los tiempos de grabación de imágenes
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Angiogammagrafía miocárdica
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Inyección de 1ml de Angiocis
Otros nombres:
Inyección de 900 MBq de Tecnecio-99m, 30 min después de la inyección de Angiocis
Adquisición de imágenes de angiogammagrafía con cámara E-CAM, previa inyección de Angiocis y Tecnecio-99m
Adquisición de imágenes de angiogammagrafía con cámara D-SPECT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la medición de la FEVI con una cámara convencional y una cámara de semiconductores analizada por dos personas diferentes
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de FEVI con actividad cardíaca registradas por cámara D-SPECT disminuidas artificialmente en un 25%
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Mediciones de FEVI con actividad cardíaca registradas por cámara D-SPECT disminuidas artificialmente en un 50%
Periodo de tiempo: dia 0
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Mediciones de FEVI con actividad cardiaca registradas por cámara D-SPECT disminuidas artificialmente en un 75%
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Comparación de medidas de FEVI con cámara convencional y cámara semiconductora en grupo de pacientes con miocardiopatías
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Comparación de mediciones de FEVI con cámara convencional y cámara de semiconductores en un grupo de pacientes bajo supervisión de FEVI para quimioterapia
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles KARCHER, Pr, CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire - France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00650-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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