Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved hjælp af hjerteangioscintigrafi (FEVED)

16. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Bestemmelse af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved hjælp af hjerteangioscintigrafi: Sammenligning mellem målinger opnået med konventionel plan scintigrafi (E-CAM-kamera) og tomoscintigrafi optaget af et CZT-halvlederkamera (D-SPECT)

Formålet er at bestemme, om målinger af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) opnået med angiografier optaget med konventionelt Anger-kamera eller D-SPECT-kamera er ækvivalente.

Sekundære formål er:

  • At evaluere indflydelsen af ​​hjerteaktivitet optaget af D-SPECT kamera på ækvivalenser defineret i primært formål
  • At vurdere indflydelsen af ​​indikationen for undersøgelsen med en særskilt analyse af en gruppe, der undersøges for en kendt eller formodet kardiomyopati (LVEF ofte unormalt lav) og en gruppe, der skal undersøges for en kemoterapi-supervision, hvor hjertet oprindeligt anses for at være sundt (LVEF ofte normal).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardial angioscintigrafi er en undersøgelse til en enkel, præcis og reproducerbar måling af venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF). Det har brug for injektion af 99mTc-mærket albumin eller røde blodlegemer, og desværre skal injicerede aktiviteter være relativt betydelige (≈ 900 MBq) for billedoptagelsestider, der er kortere end 10 minutter. Denne undersøgelse er således ret strålende (10 mSv), men dette ubelejlige kunne elimineres med nye halvlederkameraer.

Disse nye kameraer tillader en bedre billedkvalitet end konventionelle Anger-kameraer (bedre rumlig opløsning og energi), og deres registreringsfølsomhed er næsten 10 gange højere. Disse nye kameraer kan dog kun optage 3D-billeder, hvorimod angiocintigrafi med konventionelle kameraer normalt udføres på todimensionel måde med en mulig højere præcision og reproducerbarhed af LVEF-måling.

I denne undersøgelse vil patienter, der har behov for rutineundersøgelsen til LVEF-målinger, gennemgå den konventionelle undersøgelse efterfulgt af undersøgelse med halvlederkamera (uden supplerende injektion).

Hvis LVEF-måling med halvlederkamera vil være lige så præcis og reproducerbar som med konventionelt kamera, kunne angiocintigrafi udføres med disse nye kameraer med en bestråling af underkroppen af ​​patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire
        • Kontakt:
          • Gilles KARCHER, Pr
        • Underforsker:
          • Olivier MOREL, Dr
        • Underforsker:
          • Wassila DJABALLAH, Dr
        • Underforsker:
          • Solène GRANDPIERRE-PARIS, Dr
        • Underforsker:
          • Pierre-Yves MARIE, Pr
        • Underforsker:
          • Elodie MATHIAS, Dr
        • Underforsker:
          • Fanny NETTER, Dr
        • Underforsker:
          • Antoine VERGER, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter til stede i nuklearmedicinsk afdeling til måling af LVEF ved hjerteangioscintigrafi for kendt eller mistænkt kardiomyopati eller til kemoterapisupervision, hvor hjertet oprindeligt anses for at være sundt
  • Uden værgemål, underskrevet informeret samtykke
  • Ikke i nødsituationer på liv og død og med en stabil klinisk tilstand
  • Tilknyttet social sikring
  • Foreløbig lægeundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med rytmeforstyrrelser (atrielle eller ventrikulære ekstrasystoler i mere end 20 % hjertecyklusser, atrieflimren)
  • Ude af stand til at forblive i streng decubitus position under billedoptagelsestider
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Myokardieangioscintigrafi
Medicin: tinpyrophosphat
Injektion af 1 ml Angiocis
Andre navne:
  • Angiocis
Medicin: Technetium-99m
Injektion af 900 MBq Technetium-99m, 30 min efter Angiocis-injektion
Enhed: E-CAM kamera
Optagelse af billeder af angioscintigrafi med E-CAM kamera, efter injektion af Angiocis og Technetium-99m
Enhed: CZT Semiconductor Camera (D-SPECT)
Optagelse af billeder af angioscintigrafi med D-SPECT kamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af måling af LVEF med konventionelt kamera og halvlederkamera analyseret af to forskellige personer
Tidsramme: dag 0
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af LVEF med hjerteaktivitet optaget af D-SPECT kamera er kunstigt formindsket med 25 %
Tidsramme: dag 0
dag 0
Målinger af LVEF med hjerteaktivitet optaget af D-SPECT kamera er kunstigt formindsket med 50 %
Tidsramme: dag 0
dag 0
Målinger af LVEF med hjerteaktivitet optaget af D-SPECT kamera er kunstigt formindsket med 75 %
Tidsramme: dag 0
dag 0
Sammenligning af målinger af LVEF med konventionelt kamera og halvlederkamera i gruppe af patienter med kardiomyopatier
Tidsramme: dag 0
dag 0
Sammenligning af målinger af LVEF med konventionelt kamera og halvlederkamera i gruppe af patienter under LVEF supervision til kemoterapi
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles KARCHER, Pr, CHU de NANCY - Service de Médecine Nucléaire - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00650-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tinpyrophosphat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner