MRCP: 소아과에서 만성 췌장염 병기 결정을 위한 신뢰할 수 있는 비침습적 방법
2020년 7월 24일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
자기공명 담췌관조영술(MRCP): 만성 췌장염을 최소 변화 질환에서 소아과의 진행 단계까지 병기화하기 위한 신뢰할 수 있는 비침습적 방법
이 연구의 목표는 췌장에 대해 더 많이 배우는 것입니다.
연구자들은 정상적인 췌장의 크기에 대해 자세히 알아보기 위해 MRCP(Magnetic Resonance Cholangiopancreatography)를 사용하기를 원합니다.
MRCP는 췌장의 상세한 이미지를 생성하는 특별한 종류의 MRI 검사입니다.
연구자들은 또한 세크레틴에 대한 반응으로 췌장이 방출하는 체액의 양을 파악하기를 원합니다.
세크레틴은 췌장에서 소화를 돕는 체액을 방출하게 하는 체내 화학 물질입니다.
세크레틴은 MRCP(MR-PFT) 동안 췌장의 기능 장애를 확인하는 데 사용됩니다.
MR elastography(MRE)는 췌장이 얼마나 단단한지를 측정하는 데 사용됩니다.
MRE는 진동을 사용하여 조직을 이미지화하는 특별한 종류의 MRI입니다.
연구 개요
상세 설명
서론/방법: 췌장 섬유증은 만성 췌장염(CP)의 말기 단계로, 선포 부피와 분비 능력의 상실, 궁극적으로 췌장 기능 부전(PI)으로 이어집니다. CP 및 선천성 PI는 소아 인구에 영향을 미치며 둘 다 어린이에게서 점점 더 많이 인식됩니다. PI는 어린이의 성장과 건강에 심각한 부정적인 영향을 미치지만 조기에 진단하면 PI를 치료하여 PI의 해로운 영향을 최소화할 수 있습니다. 현재, 췌장액 수집을 통한 직접 췌장 기능 검사(PFT)는 PI 진단을 위한 "황금 표준"이지만 진정 또는 전신 마취가 필요할 수 있는 침습적 검사입니다. 세크레틴 투여(MR-PFT) 및 MR 탄성조영술(MRE)을 이용한 자기 공명 담췌관조영술(MRCP)은 비침습적이고 잠재적으로 CP 및 PI의 조기 진단을 가능하게 할 수 있습니다. 그러나 현재 CP/PI가 의심되는 소아 환자에서 MR-PFT와 MRE 결과를 비교하는 표준 데이터는 사용할 수 없습니다.
목표: 연구자들은 세크레틴 투여에 대한 반응으로 분비된 췌장액 부피의 정상 범위를 결정하고 췌장 질환의 영향을 받지 않는 소아 인구에서 췌장 실질 경직의 정상 범위를 결정할 것을 제안합니다. 현재까지 연구자들은 MRCP 기술을 검증했으며 CP 환자에서 MR-PFT 및 MRE를 모두 성공적으로 수행했습니다. 그러나 표준 데이터는 비침습적 기술의 검증에 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 15.9세 사이의 피험자.
- 췌장 질환의 기록된 병력(또는 암시)이 없는 피험자
제외 기준:
- 췌장 질환, 간 질환, 복강 내 종양, 염증성 장 질환(IBD)과 같은 복부 염증 과정 또는 췌장 상태에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 낭포성 섬유증).
- MRI에 적합하지 않은 수술용 하드웨어/이식된 장치가 있는 피험자(예: MRI용으로 승인되지 않은 심박 조율기 또는 기타 이식 의료 기기).
- MRI를 위해 모든 형태의 진정 또는 전신 마취가 필요한 피험자.
- 필요한 15~20초의 촬영 시퀀스 동안 숨을 참을 수 없는 피험자.
- 임신 중이거나 산후 12개월 미만인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 참가자
Secretin 및 MR elastography를 사용한 MRCP는 모든 참가자에게 수행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR-PFT로 측정한 총 분비액량
기간: 35분(세크레틴 전 20분, 세크레틴 후 15분)
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참가자들은 세크레틴 투여 전후에 MR 영상을 받았습니다. 사전 secretin 이미징은 약 20 분 동안 지속됩니다. 세크레틴 주입 완료 후 1분, 5분 및 15분에 세크레틴 후 이미지를 획득하였다. 각각의 시점에서 세크레틴 투여에 반응하여 분비된 양을 결정하기 위해 각 참여자에 대해 세크레틴 전 장액 부피를 세크레틴 후 장액 부피에서 뺍니다. 시판되는 소프트웨어 패키지는 MR 이미지의 유체 신호 영역을 결정합니다. 세크레틴 이전 이미지의 유체 신호를 각각의 세크레틴 이후 이미지(1분, 5분 및 15분 이미지)에서 빼서 세크레틴 도입에 의해 생성된 유체의 양을 결정합니다. |
35분(세크레틴 전 20분, 세크레틴 후 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명탄성조영술(MRE)로 측정한 췌장 경직
기간: 단일 시점, 사전 세크레틴
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건강한 컨트롤은 1.5T 스캐너에서 3D MRE를 거쳤습니다.
췌장 경직도 측정을 위한 관심 부위는 눈가림된 2명의 판독기에 의해 그려졌고 두 그룹 간의 비교를 위해 통계 분석이 수행되었습니다.
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단일 시점, 사전 세크레틴
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췌장 실질 체적의 체적 측정
기간: 단일 시점, 사전 세크레틴
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자기 공명 영상(MRI)에서 췌장 윤곽의 수동 세분화(추적)에 의한 췌장 실질 부피
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단일 시점, 사전 세크레틴
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maisam Abu-El-Haija, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Andrew Trout, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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