MRCP : une méthode fiable et non invasive pour la stadification de la pancréatite chronique en pédiatrie
Cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP) : une méthode fiable et non invasive pour la stadification de la pancréatite chronique, de la maladie à changement minimal aux stades avancés en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction/Méthodes : La fibrose pancréatique est le stade terminal de la pancréatite chronique (PC), qui entraîne une perte de volume acineux et de la capacité de sécrétion, et finalement une insuffisance pancréatique (IP). La PC et les IP congénitaux affectent la population pédiatrique et sont tous deux de plus en plus reconnus chez les enfants. L'IP a de graves conséquences négatives sur la croissance et la santé d'un enfant, mais s'il est diagnostiqué tôt, l'IP peut être traité, ce qui minimise les effets néfastes de l'IP. Actuellement, le test direct de la fonction pancréatique (PFT) via la collecte de liquide pancréatique est le "gold standard" pour le diagnostic d'IP, mais il s'agit d'un test invasif qui peut nécessiter une sédation ou une anesthésie générale. La cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP) avec administration de sécrétine (MR-PFT) et l'élastographie RM (MRE) peuvent permettre un diagnostic non invasif et potentiellement précoce de la PC et de l'IP. Actuellement, cependant, les données normatives avec lesquelles comparer les résultats MR-PFT et MRE chez les patients pédiatriques suspects de PC/PI ne sont pas disponibles.
Objectifs : Les chercheurs proposent de déterminer la plage normale du volume de liquide pancréatique sécrété en réponse à l'administration de sécrétine et de déterminer la plage normale de la raideur parenchymateuse pancréatique dans une population pédiatrique qui n'est pas affectée par une maladie pancréatique. À ce jour, les chercheurs ont validé leur technique MRCP et ont réalisé avec succès à la fois la MR-PFT et la MRE chez les patients atteints de CP ; Cependant, les données normatives sont essentielles pour la validation de notre technique non invasive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 6 à 15,9 ans.
- Sujets sans antécédents documentés de (ou évocateurs de) maladie pancréatique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie pancréatique, de maladie du foie, de néoplasme intra-abdominal, de processus inflammatoire abdominal tel qu'une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ou de maladie systémique pouvant affecter l'état du pancréas (par ex. fibrose kystique).
- Les sujets avec du matériel chirurgical/dispositifs implantés les rendant inéligibles à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque ou autre dispositif médical implanté non approuvé pour l'IRM).
- Sujets nécessitant toute forme de sédation ou d'anesthésie générale pour l'IRM.
- Sujets incapables de retenir leur souffle pendant la séquence d'imagerie requise de 15 à 20 secondes.
- Sujets qui sont enceintes ou moins de 12 mois post-partum.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participants en bonne santé
Une MRCP avec sécrétine et une élastographie MR seront effectuées sur tous les participants.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume total de liquide sécrété tel que mesuré par MR-PFT
Délai: 35 minutes (20 min pré-sécrétine, 15 minutes post-sécrétine)
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Les participants ont subi une IRM avant et après l'administration de sécrétine. L'imagerie pré-sécrétine dure environ 20 minutes. Les images post-sécrétine ont été acquises 1 minute, 5 minutes et 15 minutes après la fin de l'injection de sécrétine. Les volumes de liquide entérique pré-sécrétine ont été soustraits des volumes de liquide entérique post-sécrétine pour chaque participant afin de déterminer le volume sécrété en réponse à l'administration de sécrétine à chaque instant. Un progiciel disponible dans le commerce détermine la zone de signal fluide sur les images RM. Le signal de fluide des images pré-sécrétine est ensuite soustrait de chaque image post-sécrétine (images de 1, 5 et 15 minutes) pour déterminer la quantité de fluide produite par l'introduction de sécrétine. |
35 minutes (20 min pré-sécrétine, 15 minutes post-sécrétine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur pancréatique mesurée par élastographie par résonance magnétique (EMR)
Délai: Point de temps unique, pré-sécrétine
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Les témoins sains ont subi une IRM 3D sur un scanner 1,5T.
Les régions d'intérêt pour la mesure de la rigidité pancréatique ont été dessinées par deux lecteurs en aveugle et une analyse statistique a été effectuée pour les comparaisons entre les 2 groupes.
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Point de temps unique, pré-sécrétine
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Mesure volumétrique du volume parenchymateux pancréatique
Délai: Point de temps unique, pré-sécrétine
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Volume parenchymateux pancréatique par segmentation manuelle (tracé) des contours du pancréas sur imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Point de temps unique, pré-sécrétine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maisam Abu-El-Haija, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chercheur principal: Andrew Trout, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Schwarzenberg SJ, Bellin M, Husain SZ, Ahuja M, Barth B, Davis H, Durie PR, Fishman DS, Freedman SD, Gariepy CE, Giefer MJ, Gonska T, Heyman MB, Himes R, Kumar S, Morinville VD, Lowe ME, Nuehring NE, Ooi CY, Pohl JF, Troendle D, Werlin SL, Wilschanski M, Yen E, Uc A. Pediatric chronic pancreatitis is associated with genetic risk factors and substantial disease burden. J Pediatr. 2015 Apr;166(4):890-896.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.11.019. Epub 2014 Dec 30.
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- Itoh Y, Takehara Y, Kawase T, Terashima K, Ohkawa Y, Hirose Y, Koda A, Hyodo N, Ushio T, Hirai Y, Yoshizawa N, Yamashita S, Nasu H, Ohishi N, Sakahara H. Feasibility of magnetic resonance elastography for the pancreas at 3T. J Magn Reson Imaging. 2016 Feb;43(2):384-90. doi: 10.1002/jmri.24995. Epub 2015 Jul 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN_MRCPStudy_001
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