MRCP: un metodo affidabile e non invasivo per la stadiazione della pancreatite cronica in pediatria
Colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP): un metodo affidabile e non invasivo per la stadiazione della pancreatite cronica dalla malattia a lesioni minime agli stadi avanzati in pediatria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Introduzione/metodi: la fibrosi pancreatica è lo stadio terminale della pancreatite cronica (PC), che porta alla perdita del volume acinoso e della capacità secretoria e, infine, all'insufficienza pancreatica (PI). La CP e la PI congenita colpiscono la popolazione pediatrica e sono entrambe sempre più riconosciute nei bambini. L'IP ha gravi implicazioni negative sulla crescita e sulla salute di un bambino ma, se diagnosticata precocemente, l'IP può essere trattata, riducendo al minimo gli effetti dannosi dell'IP. Attualmente, il test diretto della funzionalità pancreatica (PFT) tramite la raccolta del liquido pancreatico è il "gold standard" per la diagnosi di IP, ma è un test invasivo che può richiedere sedazione o anestesia generale. La colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) con somministrazione di secretina (MR-PFT) e l'elastografia RM (MRE) possono consentire una diagnosi non invasiva e potenzialmente precoce di CP e PI. Attualmente, tuttavia, non sono disponibili dati normativi con cui confrontare i risultati di MR-PFT e MRE in pazienti pediatrici con sospetta CP/PI.
Obiettivi: I ricercatori propongono di determinare l'intervallo normale per il volume del liquido pancreatico secreto in risposta alla somministrazione di secretina e determinare l'intervallo normale per la rigidità del parenchima pancreatico in una popolazione pediatrica che non è affetta da malattia pancreatica. Ad oggi, i ricercatori hanno convalidato la loro tecnica MRCP e hanno eseguito con successo sia MR-PFT che MRE in pazienti con CP; tuttavia i dati normativi sono essenziali per la convalida della nostra tecnica non invasiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 6 e 15,9 anni.
- Soggetti senza una storia documentata di (o indicativa di) malattia pancreatica
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia pancreatica, malattia epatica, neoplasia intra-addominale, processo infiammatorio addominale come malattia infiammatoria intestinale (IBD) o malattia sistemica che può influenzare lo stato pancreatico (ad es. fibrosi cistica).
- Soggetti con dispositivi chirurgici/dispositivi impiantati che li rendono non idonei alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker o altro dispositivo medico impiantato non approvato per la risonanza magnetica).
- Soggetti che richiedono qualsiasi forma di sedazione o anestesia generale per la risonanza magnetica.
- Soggetti incapaci di trattenere il respiro per la sequenza di immagini di 15-20 secondi richiesta.
- Soggetti in gravidanza o da meno di 12 mesi dopo il parto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Partecipanti sani
MRCP con secretina ed elastografia RM saranno eseguite su tutti i partecipanti.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume totale del fluido secreto misurato da MR-PFT
Lasso di tempo: 35 minuti (20 min pre-secretina, 15 minuti post-secretina)
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I partecipanti sono stati sottoposti a imaging RM prima e dopo la somministrazione di secretina. L'imaging pre-secretina dura circa 20 minuti. Le immagini post-secretina sono state acquisite a 1 minuto, 5 minuti e 15 minuti dopo il completamento dell'iniezione di secretina. I volumi del fluido enterico pre-secretina sono stati sottratti dai volumi del fluido enterico post-secretina per ciascun partecipante per determinare il volume secreto in risposta alla somministrazione di secretina in ciascun momento. Un pacchetto software disponibile in commercio determina l'area del segnale fluido sulle immagini RM. Il segnale del fluido dalle immagini pre-secretina viene quindi sottratto da ciascuna immagine post-secretina (immagini di 1, 5 e 15 minuti) per determinare la quantità di fluido prodotta dall'introduzione della secretina. |
35 minuti (20 min pre-secretina, 15 minuti post-secretina)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità pancreatica misurata dall'elastografia a risonanza magnetica (MRE)
Lasso di tempo: Singolo punto temporale, pre-secretina
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I controlli sani sono stati sottoposti a MRE 3D su uno scanner da 1,5 T.
Le regioni di interesse per la misurazione della rigidità pancreatica sono state disegnate da due lettori in cieco e sono state eseguite analisi statistiche per i confronti tra i 2 gruppi.
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Singolo punto temporale, pre-secretina
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Misurazione volumetrica del volume parenchimale pancreatico
Lasso di tempo: Singolo punto temporale, pre-secretina
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Volume del parenchima pancreatico mediante segmentazione manuale (tracciato) dei contorni del pancreas alla risonanza magnetica (MRI)
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Singolo punto temporale, pre-secretina
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maisam Abu-El-Haija, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigatore principale: Andrew Trout, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Itoh Y, Takehara Y, Kawase T, Terashima K, Ohkawa Y, Hirose Y, Koda A, Hyodo N, Ushio T, Hirai Y, Yoshizawa N, Yamashita S, Nasu H, Ohishi N, Sakahara H. Feasibility of magnetic resonance elastography for the pancreas at 3T. J Magn Reson Imaging. 2016 Feb;43(2):384-90. doi: 10.1002/jmri.24995. Epub 2015 Jul 7.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN_MRCPStudy_001
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