MRCP: un método fiable y no invasivo para la estadificación de la pancreatitis crónica en pediatría
Colangiopancreatografía por resonancia magnética (MRCP): un método confiable y no invasivo para la estadificación de la pancreatitis crónica desde la enfermedad con cambios mínimos hasta las etapas avanzadas en pediatría
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Introducción/Métodos: La fibrosis pancreática es la etapa final de la pancreatitis crónica (PC), que conduce a la pérdida del volumen acinar y la capacidad secretora y, en última instancia, a la insuficiencia pancreática (IP). La PC y la IP congénita afectan a la población pediátrica y cada vez se reconocen más en los niños. La PI tiene serias implicaciones negativas en el crecimiento y la salud de un niño pero, si se diagnostica a tiempo, la PI puede tratarse, minimizando los efectos perjudiciales de la PI. Actualmente, la prueba de función pancreática directa (PFT) a través de la recolección de líquido pancreático es el "estándar de oro" para el diagnóstico de PI, pero es una prueba invasiva que puede requerir sedación o anestesia general. La colangiopancreatografía por resonancia magnética (MRCP) con administración de secretina (MR-PFT) y la elastografía por MR (MRE) pueden permitir un diagnóstico no invasivo y potencialmente temprano de CP y PI. Actualmente, sin embargo, no se dispone de datos normativos con los que comparar los resultados de MR-PFT y MRE en pacientes pediátricos con sospecha de CP/PI.
Objetivos: Los investigadores proponen determinar el rango normal del volumen de líquido pancreático secretado en respuesta a la administración de secretina y determinar el rango normal de rigidez del parénquima pancreático en una población pediátrica que no está afectada por enfermedad pancreática. Hasta la fecha, los investigadores han validado su técnica de MRCP y han realizado con éxito tanto MR-PFT como MRE en pacientes con PC; sin embargo, los datos normativos son esenciales para la validación de nuestra técnica no invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 6 y 15,9 años de edad.
- Sujetos sin antecedentes documentados de (o que sugieran) enfermedad pancreática
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad pancreática, enfermedad hepática, neoplasia intraabdominal, proceso inflamatorio abdominal como enfermedad inflamatoria intestinal (EII) o enfermedad sistémica que puede afectar el estado pancreático (p. fibrosis quística).
- Sujetos con hardware quirúrgico/dispositivos implantados que los hacen inelegibles para resonancia magnética (p. marcapasos u otro dispositivo médico implantado no aprobado para MRI).
- Sujetos que requieren algún tipo de sedación o anestesia general para la resonancia magnética.
- Sujetos incapaces de contener la respiración durante la secuencia de imágenes requerida de 15 a 20 segundos.
- Sujetos que están embarazadas o menos de 12 meses después del parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes Saludables
Se realizará CPRM con secretina y elastografía por RM a todos los participantes.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen total de líquido secretado medido por MR-PFT
Periodo de tiempo: 35 minutos (20 min antes de la secretina, 15 minutos después de la secretina)
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Los participantes se sometieron a imágenes de RM antes y después de la administración de secretina. Las imágenes de presecretina duran aproximadamente 20 minutos. Las imágenes posteriores a la secretina se adquirieron 1 minuto, 5 minutos y 15 minutos después de completar la inyección de secretina. Los volúmenes de líquido entérico anteriores a la secretina se restaron de los volúmenes de líquido entérico posteriores a la secretina para cada participante para determinar el volumen secretado en respuesta a la administración de secretina en cada punto de tiempo. Un paquete de software disponible comercialmente determina el área de la señal del fluido en las imágenes de RM. La señal de fluido de las imágenes previas a la secretina se resta luego de cada imagen posterior a la secretina (imágenes de 1, 5 y 15 minutos) para determinar la cantidad de fluido producido por la introducción de secretina. |
35 minutos (20 min antes de la secretina, 15 minutos después de la secretina)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez pancreática medida por elastografía por resonancia magnética (MRE)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único, pre-secretina
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Los controles sanos se sometieron a MRE 3D en un escáner de 1,5 T.
Dos lectores ciegos dibujaron las regiones de interés para la medición de la rigidez pancreática y se realizaron análisis estadísticos para comparar los 2 grupos.
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Punto de tiempo único, pre-secretina
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Medición volumétrica del volumen del parénquima pancreático
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único, pre-secretina
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Volumen del parénquima pancreático por segmentación manual (trazado) de los contornos del páncreas en resonancia magnética nuclear (RMN)
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Punto de tiempo único, pre-secretina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maisam Abu-El-Haija, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Andrew Trout, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- CIN_MRCPStudy_001
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