ARDS에서 기계 환기를 개별화하기 위한 스트레스 지수
2018년 6월 5일 업데이트: Andrew McKown, Vanderbilt University
ARDS에서 올바른 크기 조정 일회 호흡량: 스트레스 지수를 사용하여 개별 호흡 역학에 대한 기계 환기 최적화
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 광범위하게 유행하는 병적인 질병으로, 현재의 표준 치료는 지지 요법과 폐 보호 인공호흡으로 합병증을 피하는 것입니다.
낮은 호기량 환기는 폐 보호 환기의 수단으로 널리 받아들여져 왔지만 그 효과에 대한 메커니즘은 아직 명확하지 않으며 호기말 양압(PEEP)을 선택하는 최선의 방법에 대한 논쟁이 남아 있습니다.
운전 압력 감소(고원압 - PEEP)는 인공호흡기로 인한 폐 손상을 최소화하기 위한 가능한 수단으로 제안되었습니다.
이 프로토콜은 PEEP와 일회 호흡량의 안전한 쌍 설정 범위를 식별하는 것을 목표로 하며, 기계 환기 중 잠재적인 폐 과팽창을 인식하는 도구인 구동 압력과 스트레스 지수에 따라 선택됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 기관내관 또는 기관절개관을 통해 침습적 기계적 환기를 받는 경우
- 베를린 기준(Berlin Criteria)에 따른 ARDS의 존재(PaO2/FiO2 <300 또는 SpO2/FiO2 <315와 함께 왼쪽 심부전으로 불완전하게 설명되는 급성 발병 양측 폐 침윤)
제외 기준:
- 대리 동의를 얻을 수 없음
지정된 동반 질환의 존재:
- 임신
- FEV1이 1L 미만으로 기록된 기존의 중증 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기준선 고칼슘혈증
- 뇌 부종
- 알려진 두개내 이상
- 급성관상동맥증후군
- 기관내 또는 기관절개 커프 누출
- 지속적인 공기 누출이 있는 흉관
- 심한 혈역학적 불안정성(환자가 인공호흡기 조작을 안전하게 견딜 수 없다는 판단에 주의를 기울이는 것으로 정의됨)
- 인공호흡기 파형 추적 검사로 입증되는 자발적 호흡 활동의 존재
- > 5cmH2O의 고유 PEEP
- 환자가 좋은 연구 참가자가 아닐 것이라는 연구 직원 또는 환자의 주치의의 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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압력 제어 인공 호흡에 대해 계단식 모집 기동을 수행한 후 감소 PEEP 시도를 수행합니다.
점진적인 PEEP 시험 동안 흡기 일회 호흡량은 각 단계에서 3ml/kg과 10ml/kg 예상 체중 사이에서 변화하며 기계적 인공호흡기의 지속적인 압력 및 흐름 추적을 기록합니다.
각 PEEP 및 일회 호흡량 조합으로 호기말 및 흡기말 고원 압력 및 스트레스 지수가 평가됩니다.
점진적 PEEP 시험이 완료되면 환자는 ARDSnet 권장 인공호흡기 설정으로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDSnet 최적화 및 프로토콜 최적화 일회 호흡량 비교
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet PEEP에서 ARDSnet 설정으로 규정된 일회 호흡량(cc/kg PBW)과 실험 프로토콜의 ARDSnet PEEP에서 스트레스 지수 <1.05로 정의된 최대 보호 일회 호흡량 사이의 평균 절대 차이.
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연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet 최적화 및 프로토콜 최적화 구동 압력 비교
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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호흡률 < 또는 = 분당 35 및 SI < 1.05인 ARDSnet 표와 동등한 분당 환기를 달성하는 최저 측정 가능한 구동 압력과 ARDSnet 설정으로 규정된 구동 압력의 평균 차이.
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연구 개입 완료, 1일 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDSnet 최적화 및 프로토콜 최적화 PEEP 비교
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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일회 호흡량이 6mL/kg PBW인 실험 프로토콜에 의해 결정된 가장 안전한 PEEP(6mL/kg PBW가 SI <1.05로 최저 구동 압력을 생성하는 PEEP로 정의됨)와 ARDSnet 테이블에 의해 설정된 PEEP 간의 평균 절대 차이 .
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연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet 최적화 및 프로토콜 최적화 엘라스턴스 비교
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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호흡률이 분당 35 이하인 ARDSnet 테이블과 동등한 분당 환기를 달성하는 최저 측정 가능한 탄성과 ARDSnet 설정에 의해 규정된 탄성의 평균 차이.
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연구 개입 완료, 1일 미만
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 14일까지 ICU가 없는 날
기간: 등록 후 14일
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실험 프로토콜(0.5cc/kg PBW 일회 호흡량 및 PEEP의 1cmH2O 이내)에 의해 가장 보호적인 것으로 결정된 설정과 일치하는 설정으로 인공호흡을 받은 환자 그룹 간 등록 후 ICU가 없는 일수부터 14일까지의 비교 그렇지 않은 것.
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등록 후 14일
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인공호흡기 없는 날부터 등록 후 14일까지
기간: 등록 후 14일
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실험 프로토콜(0.5 cc/kg PBW 일회 호흡량 및 PEEP의 1 cmH2O 이내)에 의해 가장 보호적인 것으로 결정된 설정과 일치하는 설정으로 인공호흡을 받은 환자 그룹 간 등록 후 인공호흡기 없는 일수부터 14일까지의 비교 그렇지 않은 것.
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등록 후 14일
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28일째 중환자실 사망률
기간: 등록 후 28일
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실험 프로토콜(0.5 cc/kg PBW 일회 호흡량 및 PEEP 1 cmH2O 이내)에 의해 가장 보호적인 것으로 결정된 설정과 일치하는 설정으로 인공호흡을 받은 환자 그룹과 등록 후 28일 ICU 사망률 비교 아니다.
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등록 후 28일
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28일째 병원 내 사망률
기간: 등록 후 28일
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실험 프로토콜에 의해 가장 보호적인 것으로 결정된 설정(0.5cc/kg PBW 일회 호흡량 및 PEEP의 1cmH2O 이내)과 일치하는 설정으로 인공호흡을 받은 환자 그룹 간의 등록 후 28일 병원 내 사망률 비교 그렇지 않은 사람들과 비교하여.
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등록 후 28일
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시변 탄성
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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호흡당 총 일회 호흡량과 독립적인 주어진 주입량에 대한 시간에 따라 변하는 탄력성의 모델 귀속 추정치의 안정성 평가.
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연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet 최적화 및 시변 탄성 최적화 일회 호흡량 비교
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet PEEP에서 ARDSnet 설정으로 규정된 일회 호흡량(cc/kg PBW)과 실험 프로토콜에서 ARDSnet PEEP에서 모델 귀속 시변 엘라스턴스의 상승점으로 정의된 최대 보호 일회 호흡량 사이의 평균 절대 차이.
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연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet 최적화와 시변 엘라스턴스 최적화 구동압력 비교
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet 설정에 의해 규정된 구동 압력의 평균 차이 대 호흡률이 분당 < 또는 = 35이고 시변 엘라스턴스가 상승하지 않는 ARDSnet 테이블과 동등한 분당 환기를 달성하는 최저 측정 가능한 구동 압력.
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연구 개입 완료, 1일 미만
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ARDSnet 최적화 및 시변 탄성 최적화 PEEP 비교
기간: 연구 개입 완료, 1일 미만
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일회 호흡량이 6mL/kg PBW인 실험 프로토콜에 의해 결정된 가장 안전한 PEEP(6mL/kg PBW가 상승하는 시변 탄력성 없이 최저 구동 압력을 산출하는 PEEP로 정의됨)에 의해 확립된 PEEP 간의 평균 절대 차이 ARDSnet 테이블.
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연구 개입 완료, 1일 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 160770
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