인간, Chiggers 및 설치류에서 쯔쯔가무시증의 임상 역학
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계:
이 프로젝트는 발진티푸스의 위험이 있는 한 인간 공동체와 그 환경에 대한 자세한 조사를 수행할 것입니다.
치거, 설치류 및 서식지 연구:
치거와 설치류 종의 공간적 분포를 결정하는 다양한 서식지를 횡단합니다. 이것은 3x/년에 수행됩니다.
고해상도 서식지 매핑. 시도된 WGS를 이용한 다양한 환경에서 검출된 O. tsutsugamushi의 게놈 비교.
빌리지 코호트 연구:
2년 동안 마을 사람들의 코호트를 따라 발진티푸스에 대한 모든 발열 환자를 선별하고 혈청 전환율을 결정하고 O. tsutsugamushi 유전자형을 감염시킵니다.
절차:
- 진드기:
생태학/GIS 공동 작업자와 협력하여 커뮤니티의 환경을 매핑하고 커뮤니티에서 사용하는 다양한 서식지에 가로질러 놓을 것입니다. Berlese 깔때기를 사용하는 토양과 설치류에서 자유 생활 진드기를 검은색 플라스틱 판과 검은색 천21으로 채집할 것입니다. Trombiculid 진드기는 속으로, 하위 집합은 종으로 식별됩니다.
개별 치거에서 DNA를 추출하고 O. tsutsugamushi 양성에 대한 qPCR 스크리닝을 수행합니다(47kDa-유전자를 대상으로 하는 실시간 PCR). 확인된 양성의 일부는 시도된 전체 게놈 시퀀싱(WGS)에 의해 유전형 분석을 받게 됩니다.
- 설치류:
설치류는 횡단면을 따라 살아서 포획되고 University of Montpellier24와 협력하여 식별됩니다. 모든 진드기는 설치류에서 제거되고, 설치류는 죽고 설치류 비장과 간은 O. tsutsugamushi qPCR 스크리닝을 위해 수집됩니다. O. tsutsugamushi 양성 샘플의 일부는 시도된 WGS 또는 확장된 MLST 분석을 통해 유전형 분석을 거칩니다.
- 인간 코호트:
커뮤니티의 모든 사람(10세 초과)에게 접근하여 참여 동의를 요청합니다. 모든 등록자는 2년 동안 4개월마다 쯔쯔가무시증 ELISA/IFA(손가락을 찔러 여과지 혈반에서 추출)를 수행하여 혈청 전환율과 역학을 추정합니다. 참가자가 이전 4개월 동안 열성 질환을 앓았는지 여부를 결정하기 위해 매 방문 시 간단한 설문지가 실시됩니다.
열병으로 현지 의료 시설에 내원한 환자는 임상 평가를 받고 현장에서 쯔쯔가무시증 IgM 신속 진단 검사(RDT)를 실시합니다. RDT 양성 환자를 연구에 모집하고 ELISA, qPCR 및 BSL3 배양을 위해 쌍을 이루는 급성/회복기 샘플을 LOMWRU로 보낸 후 시도된 WGS에 의한 유전자형 분석을 수행합니다. 증상 및 기록된 활력 징후를 결정하기 위해 모집된 환자에게 설문지가 실시될 것이다.
역학 및 생태학:
정확한 샘플 수집 위치와 서식지 세부 정보가 기록됩니다.
게놈 분석:
여러 변종/유전자형에 감염된 숙주에서 매우 다양한 O. tsutsugamushi 유전자형 간의 관계를 특성화하기 위해 qPCR 양성 비율(약 480개 샘플)은 옥스퍼드의 WTCHG에서 전체 게놈 시퀀싱으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1군 남성 또는 여성, 10세 이상, 발열 증상
그룹 2 남성 또는 여성, 10세 이상, 확인된 발진티푸스 환경에 거주
설명
포함 기준:
급성 쯔쯔가무시증(1군)
- 38도 이상의 열이 나고 쯔쯔가무시병 RDT 검사에서 양성 반응이 나타납니다.
- 10세 이상 남성 또는 여성.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
발진티푸스 혈청조사(그룹 2)
- 쯔쯔가무시병이 존재하는 것으로 알려진 환경에 살고 있는 주민은 무증상입니다.
- 10세 이상 남성 또는 여성.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
급성 쯔쯔가무시증(1군)
- 10세 미만의 주민/환자.
- 서면 동의를 거부하는 자.
발진티푸스 혈청조사(그룹 2)
- 10세 미만의 주민/환자.
- 서면 동의를 거부하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 쯔쯔가무시증(1군)
열이 있는 참가자는 쯔쯔가무시증 RDT에 대해 다음을 사용하여 구두로 동의합니다.
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발진티푸스 혈청조사(그룹 2)
쯔쯔가무시병 환경에 거주하는 주민들은 연구에 대한 정보를 받고 서면 동의서를 제공하도록 요청받을 것입니다.
그들이 연구 참여에 동의하면 쯔쯔가무시증 ELISA 및 IFA가 수행될 DBS(손가락 찌름 건조 혈반) 검사를 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설치류와 진드기를 감염시키는 O. tsutsugamushi 유전자형의 다양성을 결정하고 이를 지리적 분포 및 관련 서식지 특성과 연결합니다.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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진드기 및 설치류의 O. tsutsugamushi 빈도와 서식지 특성을 연관시켜 분포와 전송 역학 사이의 상호 작용을 정의합니다.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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쯔쯔가무시병의 자연사, 인간 감염 및 질병 독성과 관련된 주요 진드기 매개체 및 설치류 숙주 식별
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발진티푸스 항체 역가의 시간 경과에 따른 변화를 확인하고 급성 감염된 발진티푸스 사례를 식별합니다.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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인간, 설치류 및 진드기 유래 유전자형 간의 게놈 관계를 정의하기 위해 인간 유래 O. tsutsugamushi 유전자형을 식별합니다.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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인간 감염/독성의 추정 결정 요인 식별
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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O. tsutsugamushi 양성 진드기, 설치류 및 인간의 분포를 서식지 특성과 연결하여 인간 질병의 위험을 줄이기 위한 개입을 제안합니다.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OxTREC no. 48-15
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