A Epidemiologia Clínica do Tifo Scrub em Humanos, Chiggers e Roedores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Design de estudo:
O projeto realizará uma investigação detalhada de uma comunidade humana e seu ambiente sob risco de tifo:
Chiggers, Roedores e Estudo de Habitat:
Transecta através de diversos habitats determinando a distribuição espacial de espécies de chiggers e roedores. Isso será realizado 3x/ano.
Mapeamento de habitat em alta resolução. Comparação de genomas de O. tsutsugamushi detectados em diferentes ambientes, usando tentativas de WGS.
Estudo de coorte da aldeia:
Acompanhe uma coorte de aldeões por mais de 2 anos, examinando todos os pacientes febris para tifo e determinando as taxas de soroconversão e infectando os genótipos de O. tsutsugamushi.
Procedimentos:
- ácaros:
Trabalhando com os colaboradores de ecologia/GIS, o ambiente da comunidade será mapeado e os transectos colocados nos diversos habitats usados pela comunidade. Os ácaros de vida livre serão coletados com placas plásticas pretas e pano preto21, do solo utilizando funis de Berlese e de roedores. Os ácaros trombiculídeos serão identificados por gênero e um subconjunto por espécie.
O DNA será extraído de chiggers individuais e a triagem qPCR para positividade de O. tsutsugamushi será realizada (PCR em tempo real visando o gene 47kDa). Uma proporção de positivos confirmados passará por genotipagem por tentativa de sequenciamento do genoma completo (WGS).
- Roedores:
Roedores serão capturados vivos ao longo de transectos e identificados em colaboração com a Universidade de Montpellier24. Todos os ácaros serão removidos dos roedores, os roedores mortos e o baço e o fígado do roedor coletados para triagem de O. tsutsugamushi qPCR. Uma proporção de amostras positivas para O. tsutsugamushi passará por genotipagem por tentativa de WGS ou análise estendida de MLST.
- Coorte humana:
Todas as pessoas da comunidade (>10 anos) serão abordadas e solicitadas a consentir em participar. Todos os inscritos serão submetidos a ELISA/IFA de esfregaço de tifo (a partir de manchas de sangue em papel de filtro de picada no dedo) a cada 4 meses durante 2 anos para estimar as taxas e a dinâmica da soroconversão. Um breve questionário será administrado em cada visita para determinar se o participante teve uma doença febril nos últimos 4 meses.
Os pacientes que apresentarem uma doença febril nas unidades de saúde locais serão avaliados clinicamente e um teste de diagnóstico rápido de IgM para tifo no local será realizado. Pacientes RDT positivos serão recrutados para o estudo, e amostras pareadas agudas/convalescentes enviadas ao LOMWRU para ELISA, qPCR e cultura BSL3, seguidas de genotipagem por tentativa de WGS. Um questionário será administrado aos pacientes recrutados para determinar a sintomatologia e os sinais vitais registrados.
Epidemiologia e Ecologia:
Os locais exatos de coleta de amostras e detalhes do habitat serão registrados.
Análises genômicas:
Para caracterizar as relações entre genótipos de O. tsutsugamushi altamente diversos em hospedeiros infectados por múltiplas cepas/genótipos, uma proporção de qPCR positivos (aprox. 480 amostras) serão analisadas por sequenciamento do genoma completo no WTCHG em Oxford.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo 1 Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 10 anos, apresentando febre
Grupo 2 Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 10 anos, vivendo em ambiente de matagal tifóide identificado
Descrição
Critério de inclusão:
Tifo agudo de matagal (Grupo 1)
- Apresentando febre >38 C e testando positivo por RDT para tifo.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 10 anos.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Inquérito sorológico para tifo esfregaço (Grupo 2)
- Os aldeões que vivem em um ambiente em que o tifo do mato é conhecido, que são assintomáticos.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 10 anos.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
Tifo agudo de matagal (Grupo 1)
- Aldeões/pacientes com menos de 10 anos de idade.
- Aqueles que não desejam dar consentimento informado por escrito.
Inquérito sorológico para tifo esfregaço (Grupo 2)
- Aldeões/pacientes com menos de 10 anos de idade.
- Aqueles que não desejam dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tifo agudo de matagal (Grupo 1)
Os participantes que apresentarem febre serão autorizados verbalmente para um RDT de tifo esfoliante, usando
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Inquérito sorológico para tifo esfregaço (Grupo 2)
Os aldeões que vivem em um ambiente de tifo identificado serão informados sobre o estudo e solicitados a fornecer consentimento informado por escrito.
Se eles concordarem em participar do estudo, eles serão solicitados a fazer um teste de sangue seco por picada no dedo (DBS) no qual serão realizados ELISA e IFA para tifo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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determinar a diversidade de genótipos de O. tsutsugamushi que infectam roedores e ácaros e relacioná-los com sua distribuição geográfica e características de habitat associadas.
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Correlacionar a frequência de O. tsutsugamushi em ácaros e roedores com as características do habitat, para definir interações entre a dinâmica de distribuição e transmissão.
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Identificar os principais vetores de ácaros e hospedeiros de roedores envolvidos na história natural do tifo, infecção humana e virulência da doença
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar as mudanças nos títulos de anticorpos anti-tifo ao longo do tempo e identificar casos de infecção aguda
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Identifique genótipos de O. tsutsugamushi derivados de humanos para definir as relações genômicas entre genótipos derivados de humanos, roedores e ácaros.
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Identificar determinantes putativos de infecção/virulência humana
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Interligar a distribuição de ácaros positivos para O. tsutsugamushi, roedores e humanos com características de habitat para propor intervenções para reduzir o risco de doenças humanas.
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxTREC no. 48-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Myanmar Oxford Clinical Research UnitUniversity of Oxford; Swiss Tropical & Public Health Institute; Medical Action... e outros colaboradoresConcluído