피부 개간 인간 시험 프로토콜을 위한 Soliton 평면 음파 장치 시스템 (SOL1601)
2020년 7월 27일 업데이트: Soliton
문신 감소를 위한 레이저 치료의 액세서리로서 새로운 음파 장치에 대한 연구.
연구 개요
상세 설명
Soliton Planar Acoustic Wave Device System(AWD) 시스템의 사용과 비교하여 Q-Switch 레이저만으로 완료할 수 있는 Q-Switch 레이저 치료의 패스 수를 평가하기 위한 중요하지 않은 위험, 단일 센터, 전향적 장치 시험 문신 감소 치료에서 Q 스위치 레이저의 액세서리로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Skincare Physicians
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부색 점수 I에서 III까지의 범위
- 팔, 다리 및 몸통에만 위치하며 AWD 치료 헤드에 접근할 수 있는 문신. 검정 잉크만. 다른 잉크 색상이 있을 수 있지만 검은색만 있는 문신 영역은 다음과 같은 기준을 충족해야 합니다. 최소 1" x 3" 문신으로 최소 30-50%를 일관되게 덮습니다(그림 1 참조).
- 1세에서 20세 사이의 문신 연령.
- 전문적으로 적용됩니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획입니다.
- 대상 문신에 대한 사전 문신 제거 절차.
- 자가 적용 또는 아마추어 문신.
- 대상 문신에 문신 레이어링(숨기기 위해 오래된 문신 위에 추가 문신을 배치함).
- 문신 부위의 금속 또는 플라스틱 임플란트(페이스메이커, 이식형 제세동기, 스텐트 또는 엉덩이, 무릎, 팔꿈치 등의 임플란트).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오픈 라벨 장치 치료
음파 장치와 Q-Switched 레이저가 교차하는 최대 4개의 패스
|
레이저 치료 액세서리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 평가를 기반으로 Quality Switched Yag 레이저를 사용한 다중 통과가 안전함을 입증합니다.
기간: 1 일
|
안전성 평가에는 의사 검사 결과 보고된 부작용이 포함되었습니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이저 대 레이저 및 음파 장치 처리 문신의 문신 퇴색의 효능 비교.
기간: 12주
|
변색 정도는 백분율 변색(1-100%)으로 평가되며 다음 1-5 척도에 따라 결정됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평면 탄성파 장치에 대한 임상 시험
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego완전한