비종양 타액질환에서 3D-CBCT Sialography와 MRI Sialography의 영상학적 연구 (PIGS)
비종양 침샘 질환에서 3차원 콘빔 CT Sialography(3D-CBCT Sialography) 및 MRI Sialography의 진단 능력에 대한 전향적, 파일럿, 비교, 단일 중심 연구
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 편측 또는 양측 귀밑샘 또는 턱밑 침샘 증상이 있는 18세 이상의 환자에 초점을 맞춥니다. 포함된 각 환자는 급성 에피소드가 가라앉은 후기 단계에서 MRI sialography 및 3D-CBCT sialography를 받습니다. 이미지는 Carestream PACS(Picture Archiving Communication System)에 보관됩니다. MPR(Multi-Planar Reconstruction), MIP(Maximal Intensity Projection) 및 3차원 렌더링 후에 해석이 이루어집니다. 두 절차의 기본 방사선 분석은 환자의 진단 및 치료 치료를 위해 전문 방사선 전문의에 의해 체계적으로 수행됩니다. 두 번째 방사선학적 데이터 분석은 두 개의 방사선학적 검사를 평가하기 위해 첫 번째와는 다른 전문 방사선과 전문의에 의해 연구가 끝날 때 수행됩니다.
주요 결과 측정은 관 타액 특징을 감지하는 방사선 기술의 기능입니다. 2차 결과에는 환자의 임상적 특성, 타액 병변을 식별하는 진단 능력, 병변의 수, 정확한 위치 및 측정이 포함됩니다. CBCT 기술에 대한 카테터 삽입 및 선량 측정 매개 변수의 주요 부작용이 체계적으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상.
- 편측성 또는 양측성 귀밑샘 또는 턱밑샘 침샘 증상(침종창, 침산통, 통증, 침감염), 급성 진행(<14일), 아급성(2~12주) 또는 만성(>3개월).
- 초기 영상 촬영(초음파 촬영)을 포함하거나 포함하지 않습니다.
- 진단 및 치료 관리에 대한 기술과 관심 이해.
- 검사 및 타액 카테터 삽입 수락.
- 양성 도뇨 검사
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 상태로 인해 검사를 이해하고 연구에 동의할 수 없는 환자.
- 요오드에 대한 알레르기.
- 치료 중인 타액 감염.
- 타액 카테터 삽입을 방해하는 구강 점막 손상.
- MRI에 대한 금기 사항: 금속 또는 판막 보철물, 심박 조율기, 밀실 공포증.
- 현재 또는 의심되는 임신.
- 검사 또는 카테터 삽입을 거부하는 환자.
- 종양 모양의 타액 증상: 편측 만져지는 종괴, 안면 마비, 이하선 및/또는 전이개 및/또는 목 부위의 다발성 림프절.
- 사전 진단 검사에서 입증된 타액 신생물.
- 최근 6개월 이내에 두경부 스캔을 시행한 환자. 기존 또는 3차원 사이알로그래피가 지난 6개월 동안 달성되었습니다.
- 타액 카테터 삽입 실패.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3D-CBCT sialography와 MRI sialography를 통한 타액선 질환의 검출: 예/아니오.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Stensen의 덕트 분할에 대한 CSx 및 Wharton의 덕트 분할에 대한 CWx로 식별되는 도관 시스템의 병변의 정확한 위치(여기서 CS1 및 CW1은 각각 주요 Stensen 및 Wharton의 덕트에 해당함)
기간: 1 일
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1 일
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Stensen 덕트 분할의 경우 CSx로 식별되고 Wharton의 덕트 분할의 경우 CWx로 식별되는 마지막 타액관 분할의 식별이 시각화되었습니다.
기간: 1 일
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1 일
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수술 안전성: 카테터 삽입의 부작용(통증, 출혈, 도관 천공) 찾기
기간: 1 일
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1 일
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3D-CBCT 시알로그래피에 대한 선량 면적 곱(mGy.cm-2)
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Delemazure Anne-Sophie, MD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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