- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884752
Campylobacter Spp에 의한 골 감염에 대한 후향적 연구 (CAMPYLO)
연구 개요
상세 설명
방법: 6개의 BJI 프랑스 참조 센터의 미생물 데이터베이스를 탐색하여 2002년에서 2012년 사이에 Campylobacter 종으로 인한 모든 사례를 수집했습니다. 임상적, 미생물학적 및 치료적 특징을 기술통계를 사용하여 분석하였다.
결과: 10명의 환자에서 Campylobacter spp에 의한 BJI 14건이 확인되었다. 평균 연령은 76.8세였다. (63-96). 남/여 성비는 1.5였다. 9명의 환자는 고관절(n=6), 무릎(n=2) 및 어깨(n=2) 이식을 받았습니다. 6명의 환자(암 3명, 간경화 1명, 류마티스 관절염 1명, 코르티코스테로이드 치료 1명)에서 면역 억제가 관찰되었습니다. 10건의 주요 사례 중: 모든 환자는 열이 있었고 2건은 소화기 증상을 보였습니다. Campylobacter spp는 5명의 환자에서 수술 샘플마다 분리되었습니다. 그들 중 하나는 양성 혈액 배양을 제시했습니다. 5명의 환자는 관절 천자가 있었고 모두 양성이었습니다. Campylobacter 종은 C. fetus(n=7), C. coli(n=2) 및 C. spp(1)였습니다. 균주는 nalidixic acid(=10), ciprofloxacin(n=4), erythromycin(n=3) 또는 cefotaxime(n=2)에 내성이 있었습니다. 단 한 마리의 C. fetus만이 모든 항생제에 감수성이 있었습니다. 8명의 환자에서 외과적 치료를 시행하였다(2단계 시술 2명, 세척 6명). 적응된 항생제 치료의 평균 기간은 77일(26-237)이었습니다. 재발 사례 4건 중 3건은 C. fetus 때문이었습니다. 모두 하나 이상의 항생제 종류에 내성이 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Campylobacter spp.에 대해 양성인 뼈 샘플이 있는 환자. 2002년 1월 ~ 2012년 12월 사이
- 18세 이상 성인
- 환자가 표명한 연구에 반대하지 않음
제외 기준:
- 18세 미만 성인
- Campylobacter spp.에 대한 척추 감염.
- 연구 기간 외
- 이용 가능한 미생물 데이터 없음
- 환자가 표명한 연구에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보고된 인공 관절 Campylobacter spp.의 발생률. 감염
기간: 1986년부터 2013년까지
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1986년부터 2013년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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