- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02884752
Studio retrospettivo dell'infezione ossea dovuta a Campylobacter Spp (CAMPYLO)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Metodi: Navigando nel database microbiologico di 6 centri di riferimento BJI francesi, abbiamo raccolto tutti i casi dovuti a specie Campylobacter tra il 2002 e il 2012, inclusi i primi casi e le ricadute. Le caratteristiche cliniche, microbiologiche e terapeutiche sono state analizzate utilizzando statistiche descrittive.
Risultati: 14 episodi di BJI dovuti a Campylobacter spp sono stati identificati in 10 pazienti. L'età media era di 76,8 anni. (63-96). Il rapporto tra i sessi M/F era 1,5. Nove pazienti avevano impianti dell'anca (n=6), del ginocchio (n=2) e della spalla (n=2). L'immunosoppressione è stata osservata in 6 pazienti (3 tumori, 1 cirrosi, 1 artrite reumatoide, 1 trattamento con corticosteroidi). Durante i 10 casi primari: tutti i pazienti avevano febbre e 2 presentavano sintomi digestivi. Campylobacter spp sono stati isolati su campioni operativi in 5 pazienti. Uno di loro ha presentato emocoltura positiva. 5 pazienti hanno avuto punture articolari: tutti positivi. Le specie Campylobacter erano C. fetus (n=7), C. coli (n=2) e C. spp (1). I ceppi erano resistenti all'acido nalidixico (=10), ciprofloxacina (n=4), eritromicina (n=3) o cefotaxime (n=2). Solo un feto di C. era suscettibile a tutti gli antibiotici testati. Il trattamento chirurgico è stato eseguito in 8 pazienti (2 procedura in due fasi, 6 irrigazione). La durata media della terapia antibiotica adattata è stata di 77 giorni (26-237). 3 casi di recidiva su 4 erano dovuti a C. fetus. Tutti erano resistenti a più di una classe di antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con campioni ossei peroperatori positivi a Campylobacter spp. tra gennaio 2002 e dicembre 2012
- Adulti sopra i 18 anni
- Nessuna opposizione allo studio espressa dal paziente
Criteri di esclusione:
- Adulti sotto i 18 anni
- Infezione della colonna vertebrale da Campylobacter spp.
- Al di fuori del periodo di studio
- Nessun dato microbiologico disponibile
- Opposizione allo studio espressa dal paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di incidenza dell'articolazione protesica segnalata Campylobacter spp. Infezioni
Lasso di tempo: Dal 1986 al 2013
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Dal 1986 al 2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAMPYLO
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