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Studio retrospettivo dell'infezione ossea dovuta a Campylobacter Spp (CAMPYLO)

26 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest
Solo 24 casi di infezione ossea e articolare da Campylobacter (BJI) sono stati segnalati in tutto il mondo tra il 1955 e il 2008. Tra il 2010 e il 2012 sono stati osservati 7 casi in due ospedali universitari in Francia. Questo numero crescente di casi solleva diversi problemi. Sono le conseguenze di rilevamenti e segnalazioni migliori o riflettono eventuali cambiamenti epidemiologici? Per rispondere a queste domande, abbiamo condotto uno studio retrospettivo multicentrico (6 centri) della durata di 10 anni (2002-2012) sulle BJI (articolazioni native e impiantate) dovute a specie Campylobacter.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi: Navigando nel database microbiologico di 6 centri di riferimento BJI francesi, abbiamo raccolto tutti i casi dovuti a specie Campylobacter tra il 2002 e il 2012, inclusi i primi casi e le ricadute. Le caratteristiche cliniche, microbiologiche e terapeutiche sono state analizzate utilizzando statistiche descrittive.

Risultati: 14 episodi di BJI dovuti a Campylobacter spp sono stati identificati in 10 pazienti. L'età media era di 76,8 anni. (63-96). Il rapporto tra i sessi M/F era 1,5. Nove pazienti avevano impianti dell'anca (n=6), del ginocchio (n=2) e della spalla (n=2). L'immunosoppressione è stata osservata in 6 pazienti (3 tumori, 1 cirrosi, 1 artrite reumatoide, 1 trattamento con corticosteroidi). Durante i 10 casi primari: tutti i pazienti avevano febbre e 2 presentavano sintomi digestivi. Campylobacter spp sono stati isolati su campioni operativi in ​​5 pazienti. Uno di loro ha presentato emocoltura positiva. 5 pazienti hanno avuto punture articolari: tutti positivi. Le specie Campylobacter erano C. fetus (n=7), C. coli (n=2) e C. spp (1). I ceppi erano resistenti all'acido nalidixico (=10), ciprofloxacina (n=4), eritromicina (n=3) o cefotaxime (n=2). Solo un feto di C. era suscettibile a tutti gli antibiotici testati. Il trattamento chirurgico è stato eseguito in 8 pazienti (2 procedura in due fasi, 6 irrigazione). La durata media della terapia antibiotica adattata è stata di 77 giorni (26-237). 3 casi di recidiva su 4 erano dovuti a C. fetus. Tutti erano resistenti a più di una classe di antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con campioni ossei peroperatori positivi a Campylobacter spp.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con campioni ossei peroperatori positivi a Campylobacter spp. tra gennaio 2002 e dicembre 2012
  • Adulti sopra i 18 anni
  • Nessuna opposizione allo studio espressa dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Adulti sotto i 18 anni
  • Infezione della colonna vertebrale da Campylobacter spp.
  • Al di fuori del periodo di studio
  • Nessun dato microbiologico disponibile
  • Opposizione allo studio espressa dal paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di incidenza dell'articolazione protesica segnalata Campylobacter spp. Infezioni
Lasso di tempo: Dal 1986 al 2013
Dal 1986 al 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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