- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884752
Estudio retrospectivo de la infección ósea por Campylobacter Spp. (CAMPYLO)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Métodos: Navegando en la base de datos microbiológica de 6 centros de referencia franceses de BJI, recopilamos todos los casos debidos a especies de Campylobacter entre 2002 y 2012, incluidos los casos iniciales y de recaída. Las características clínicas, microbiológicas y de tratamiento se analizaron mediante estadística descriptiva.
Resultados: se identificaron 14 episodios de IJB por Campylobacter spp en 10 pacientes. La edad media fue de 76,8 años. (63-96). La proporción de sexos M/F fue de 1,5. Nueve pacientes tenían implantes de cadera (n=6), rodilla (n=2) y hombro (n=2). Se observó inmunosupresión en 6 pacientes (3 cánceres, 1 cirrosis, 1 artritis reumatoide, 1 tratamiento con corticosteroides). Durante los 10 casos primarios: todos los pacientes tuvieron fiebre y 2 presentaron síntomas digestivos. Se aislaron Campylobacter spp en muestras peroperatorias en 5 pacientes. Uno de ellos presentó hemocultivo positivo. 5 pacientes presentaban punciones articulares: todas positivas. Las especies de Campylobacter fueron C. fetus (n=7), C. coli (n=2) y C. spp (1). Las cepas fueron resistentes al ácido nalidíxico (=10), ciprofloxacina (n=4), eritromicina (n=3) o cefotaxima (n=2). Solo un C. fetus fue sensible a todos los antibióticos probados. Se realizó tratamiento quirúrgico en 8 pacientes (2 procedimientos en dos tiempos, 6 irrigación). La duración media de la antibioterapia adaptada fue de 77 días (26-237). 3 de cada 4 casos de recaída se debieron a C. fetus. Todos eran resistentes a más de una clase de antibiótico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con muestras óseas peroperatorias positivas a Campylobacter spp. entre enero de 2002 y diciembre de 2012
- Adultos mayores de 18 años
- No oposición al estudio expresada por el paciente.
Criterio de exclusión:
- Adultos menores de 18 años
- Infección de columna por Campylobacter spp.
- Fuera del marco temporal del estudio
- No hay datos microbiológicos disponibles
- Oposición al estudio expresada por el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de las prótesis articulares notificadas Campylobacter spp. Infecciones
Periodo de tiempo: 1986 a 2013
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1986 a 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Infecciones por Campylobacter
Otros números de identificación del estudio
- CAMPYLO
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