Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio retrospectivo de la infección ósea por Campylobacter Spp. (CAMPYLO)

26 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Brest
Solo se han notificado 24 casos de infección ósea y articular por Campylobacter (BJI) en todo el mundo entre 1955 y 2008. Entre 2010 y 2012, se observaron 7 casos en dos hospitales universitarios de Francia. Este creciente número de casos plantea varias cuestiones. ¿Son las consecuencias de mejores detecciones e informes, o reflejan algún cambio epidemiológico? Para responder a estas preguntas, realizamos un estudio retrospectivo multicéntrico (6 centros) de 10 años (2002-2012) sobre BJI (articulaciones nativas e implantadas) debido a especies de Campylobacter.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos: Navegando en la base de datos microbiológica de 6 centros de referencia franceses de BJI, recopilamos todos los casos debidos a especies de Campylobacter entre 2002 y 2012, incluidos los casos iniciales y de recaída. Las características clínicas, microbiológicas y de tratamiento se analizaron mediante estadística descriptiva.

Resultados: se identificaron 14 episodios de IJB por Campylobacter spp en 10 pacientes. La edad media fue de 76,8 años. (63-96). La proporción de sexos M/F fue de 1,5. Nueve pacientes tenían implantes de cadera (n=6), rodilla (n=2) y hombro (n=2). Se observó inmunosupresión en 6 pacientes (3 cánceres, 1 cirrosis, 1 artritis reumatoide, 1 tratamiento con corticosteroides). Durante los 10 casos primarios: todos los pacientes tuvieron fiebre y 2 presentaron síntomas digestivos. Se aislaron Campylobacter spp en muestras peroperatorias en 5 pacientes. Uno de ellos presentó hemocultivo positivo. 5 pacientes presentaban punciones articulares: todas positivas. Las especies de Campylobacter fueron C. fetus (n=7), C. coli (n=2) y C. spp (1). Las cepas fueron resistentes al ácido nalidíxico (=10), ciprofloxacina (n=4), eritromicina (n=3) o cefotaxima (n=2). Solo un C. fetus fue sensible a todos los antibióticos probados. Se realizó tratamiento quirúrgico en 8 pacientes (2 procedimientos en dos tiempos, 6 irrigación). La duración media de la antibioterapia adaptada fue de 77 días (26-237). 3 de cada 4 casos de recaída se debieron a C. fetus. Todos eran resistentes a más de una clase de antibiótico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con muestras óseas peroperatorias positivas a Campylobacter spp.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con muestras óseas peroperatorias positivas a Campylobacter spp. entre enero de 2002 y diciembre de 2012
  • Adultos mayores de 18 años
  • No oposición al estudio expresada por el paciente.

Criterio de exclusión:

  • Adultos menores de 18 años
  • Infección de columna por Campylobacter spp.
  • Fuera del marco temporal del estudio
  • No hay datos microbiológicos disponibles
  • Oposición al estudio expresada por el paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de las prótesis articulares notificadas Campylobacter spp. Infecciones
Periodo de tiempo: 1986 a 2013
1986 a 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir