Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование инфекции костей, вызванной Campylobacter Spp. (CAMPYLO)

26 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Brest
В период с 1955 по 2008 год во всем мире было зарегистрировано всего 24 случая кампилобактериозной инфекции костей и суставов (ИБС). В период с 2010 по 2012 год в двух университетских больницах Франции наблюдалось 7 случаев. Это растущее число случаев поднимает несколько вопросов. Являются ли они следствием лучшего обнаружения и отчетности или отражают какие-либо эпидемиологические изменения? Чтобы ответить на эти вопросы, мы провели 10-летнее (2002-2012 гг.) ретроспективное многоцентровое (6 центров) исследование БИС (нативных и имплантированных суставов), вызванное видами Campylobacter.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы. Просматривая микробиологические базы данных 6 французских справочных центров BJI, мы собрали все случаи, вызванные видами Campylobacter в период с 2002 по 2012 год, включая первые случаи и случаи рецидива. Клинические, микробиологические и лечебные особенности анализировали с помощью описательной статистики.

Результаты: у 10 пациентов было выявлено 14 эпизодов БИИ, вызванных Campylobacter spp. Средний возраст 76,8 лет. (63-96). Соотношение полов М/Ж было 1,5. Девять пациентов имели имплантаты бедра (n = 6), колена (n = 2) и плеча (n = 2). Иммуносупрессия наблюдалась у 6 пациентов (3 рака, 1 цирроз печени, 1 ревматоидный артрит, 1 лечение кортикостероидами). В 10 первичных случаях: у всех пациентов была лихорадка и у 2 были симптомы со стороны органов пищеварения. Campylobacter spp. были выделены в операционном материале у 5 пациентов. Один из них показал положительную культуру крови. У 5 пациентов были пункции суставов: все они были положительными. Виды Campylobacter представляли собой C. fetus (n = 7), C. coli (n = 2) и C. spp (1). Штаммы были устойчивы к налидиксовой кислоте (=10), ципрофлоксацину (n=4), эритромицину (n=3) или цефотаксиму (n=2). Только один C. fetus оказался чувствительным ко всем протестированным антибиотикам. Хирургическое лечение выполнено 8 больным (2 двухэтапные операции, 6 ирригационные). Средняя продолжительность адаптированной антибактериальной терапии составила 77 дней (26–237). 3 из 4 случаев рецидива были вызваны C. fetus. Все они были устойчивы более чем к одному классу антибиотиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с послеоперационными образцами костей, положительными на Campylobacter spp.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с послеоперационными образцами костей, положительными на Campylobacter spp. с января 2002 г. по декабрь 2012 г.
  • Взрослые старше 18 лет
  • Отсутствие возражений против исследования со стороны пациента

Критерий исключения:

  • Взрослые до 18 лет
  • Заражение позвоночника Campylobacter spp.
  • Вне времени исследования
  • Нет доступных микробиологических данных
  • Несогласие с исследованием, высказанное пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота зарегистрированных протезов суставов Campylobacter spp. инфекции
Временное ограничение: С 1986 по 2013 год
С 1986 по 2013 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Séverine Ansart, MD, PHD, Chu Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться