- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884752
Ретроспективное исследование инфекции костей, вызванной Campylobacter Spp. (CAMPYLO)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Методы. Просматривая микробиологические базы данных 6 французских справочных центров BJI, мы собрали все случаи, вызванные видами Campylobacter в период с 2002 по 2012 год, включая первые случаи и случаи рецидива. Клинические, микробиологические и лечебные особенности анализировали с помощью описательной статистики.
Результаты: у 10 пациентов было выявлено 14 эпизодов БИИ, вызванных Campylobacter spp. Средний возраст 76,8 лет. (63-96). Соотношение полов М/Ж было 1,5. Девять пациентов имели имплантаты бедра (n = 6), колена (n = 2) и плеча (n = 2). Иммуносупрессия наблюдалась у 6 пациентов (3 рака, 1 цирроз печени, 1 ревматоидный артрит, 1 лечение кортикостероидами). В 10 первичных случаях: у всех пациентов была лихорадка и у 2 были симптомы со стороны органов пищеварения. Campylobacter spp. были выделены в операционном материале у 5 пациентов. Один из них показал положительную культуру крови. У 5 пациентов были пункции суставов: все они были положительными. Виды Campylobacter представляли собой C. fetus (n = 7), C. coli (n = 2) и C. spp (1). Штаммы были устойчивы к налидиксовой кислоте (=10), ципрофлоксацину (n=4), эритромицину (n=3) или цефотаксиму (n=2). Только один C. fetus оказался чувствительным ко всем протестированным антибиотикам. Хирургическое лечение выполнено 8 больным (2 двухэтапные операции, 6 ирригационные). Средняя продолжительность адаптированной антибактериальной терапии составила 77 дней (26–237). 3 из 4 случаев рецидива были вызваны C. fetus. Все они были устойчивы более чем к одному классу антибиотиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с послеоперационными образцами костей, положительными на Campylobacter spp. с января 2002 г. по декабрь 2012 г.
- Взрослые старше 18 лет
- Отсутствие возражений против исследования со стороны пациента
Критерий исключения:
- Взрослые до 18 лет
- Заражение позвоночника Campylobacter spp.
- Вне времени исследования
- Нет доступных микробиологических данных
- Несогласие с исследованием, высказанное пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота зарегистрированных протезов суставов Campylobacter spp. инфекции
Временное ограничение: С 1986 по 2013 год
|
С 1986 по 2013 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Séverine Ansart, MD, PHD, Chu Brest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAMPYLO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .