Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af knogleinfektion på grund af Campylobacter Spp (CAMPYLO)

26. august 2016 opdateret af: University Hospital, Brest
Kun 24 tilfælde af Campylobacter knogle- og ledinfektion (BJI) er blevet rapporteret på verdensplan mellem 1955 og 2008. Mellem 2010 og 2012 blev 7 tilfælde observeret på to universitetshospitaler i Frankrig. Dette stigende antal sager rejser flere spørgsmål. Er de konsekvenserne af bedre opdagelser og rapportering, eller afspejler de eventuelle epidemiologiske ændringer? For at besvare disse spørgsmål udførte vi en 10-årig (2002-2012) retrospektiv multicenter (6 centre) undersøgelse af BJI (native og implanterede led) på grund af Campylobacter-arter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Ved at gennemse den mikrobiologiske database for 6 BJI franske referencecentre indsamlede vi alle tilfælde på grund af Campylobacter-arter mellem 2002 og 2012, inklusive første- og tilbagefaldstilfælde. Kliniske, mikrobiologiske og behandlingsmæssige træk blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.

Resultater: 14 episoder af BJI på grund af Campylobacter spp blev identificeret hos 10 patienter. Gennemsnitsalderen var 76,8 år. (63-96). Kønsforhold M/K var 1,5. Ni patienter fik hofte (n=6), knæ (n=2) og skulder (n=2) implantater. Immunsuppression blev observeret hos 6 patienter (3 kræftformer, 1 cirrose, 1 leddegigt, 1 kortikosteroidbehandling). I løbet af de 10 primære tilfælde: alle patienter havde feber og 2 havde fordøjelsessymptomer. Campylobacter spp blev isoleret på pr. operationsprøver hos 5 patienter. En af dem præsenterede positiv blodkultur. 5 patienter havde ledpunkteringer: alle var positive. Campylobacter-arter var C. fetus (n=7), C. coli (n=2) og C. spp (1). Stammer var resistente over for nalidixinsyre (=10), ciprofloxacin (n=4), erythromycin (n=3) eller cefotaxim (n=2). Kun ét C. foster var modtageligt for alle testede antibiotika. Kirurgisk behandling blev udført hos 8 patienter (2 to-trins procedure, 6 irrigation). Den gennemsnitlige varighed af tilpasset antibiotikabehandling var 77 dage (26-237). 3 ud af 4 tilfælde af tilbagefald skyldtes C. foster. Alle var resistente over for mere end én antibiotikaklasser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med peroperative knogleprøver positive for Campylobacter spp.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med peroperative knogleprøver positive for Campylobacter spp. mellem januar 2002 og december 2012
  • Voksne over 18 år
  • Ingen modstand mod undersøgelsen fra patientens side

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under 18 år
  • Rygsøjleinfektion til Campylobacter spp.
  • Uden for undersøgelsens tidsramme
  • Ingen mikrobiologiske data tilgængelige
  • Modstand mod undersøgelsen udtrykt af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidensrate af rapporteret ledprotese Campylobacter spp. Infektioner
Tidsramme: 1986 til 2013
1986 til 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesygdomme, smitsom

3
Abonner