- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02884752
Retrospektiv undersøgelse af knogleinfektion på grund af Campylobacter Spp (CAMPYLO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Ved at gennemse den mikrobiologiske database for 6 BJI franske referencecentre indsamlede vi alle tilfælde på grund af Campylobacter-arter mellem 2002 og 2012, inklusive første- og tilbagefaldstilfælde. Kliniske, mikrobiologiske og behandlingsmæssige træk blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Resultater: 14 episoder af BJI på grund af Campylobacter spp blev identificeret hos 10 patienter. Gennemsnitsalderen var 76,8 år. (63-96). Kønsforhold M/K var 1,5. Ni patienter fik hofte (n=6), knæ (n=2) og skulder (n=2) implantater. Immunsuppression blev observeret hos 6 patienter (3 kræftformer, 1 cirrose, 1 leddegigt, 1 kortikosteroidbehandling). I løbet af de 10 primære tilfælde: alle patienter havde feber og 2 havde fordøjelsessymptomer. Campylobacter spp blev isoleret på pr. operationsprøver hos 5 patienter. En af dem præsenterede positiv blodkultur. 5 patienter havde ledpunkteringer: alle var positive. Campylobacter-arter var C. fetus (n=7), C. coli (n=2) og C. spp (1). Stammer var resistente over for nalidixinsyre (=10), ciprofloxacin (n=4), erythromycin (n=3) eller cefotaxim (n=2). Kun ét C. foster var modtageligt for alle testede antibiotika. Kirurgisk behandling blev udført hos 8 patienter (2 to-trins procedure, 6 irrigation). Den gennemsnitlige varighed af tilpasset antibiotikabehandling var 77 dage (26-237). 3 ud af 4 tilfælde af tilbagefald skyldtes C. foster. Alle var resistente over for mere end én antibiotikaklasser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med peroperative knogleprøver positive for Campylobacter spp. mellem januar 2002 og december 2012
- Voksne over 18 år
- Ingen modstand mod undersøgelsen fra patientens side
Ekskluderingskriterier:
- Voksne under 18 år
- Rygsøjleinfektion til Campylobacter spp.
- Uden for undersøgelsens tidsramme
- Ingen mikrobiologiske data tilgængelige
- Modstand mod undersøgelsen udtrykt af patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Incidensrate af rapporteret ledprotese Campylobacter spp. Infektioner
Tidsramme: 1986 til 2013
|
1986 til 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMPYLO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglesygdomme, smitsom
-
Dr. Donald LikoskyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektionForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Kardiovaskulær sygdom | Thorakotomi | Mediastinitis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion | Kanalhøst eller kanyleringsstedForenede Stater