Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Campylobacter Spp. által okozott csontfertőzés retrospektív vizsgálata (CAMPYLO)

2016. augusztus 26. frissítette: University Hospital, Brest
1955 és 2008 között világszerte mindössze 24 Campylobacter csont- és ízületi fertőzést (BJI) jelentettek. 2010 és 2012 között 7 esetet figyeltek meg két franciaországi egyetemi kórházban. Az esetek növekvő száma több kérdést is felvet. Ezek a jobb észlelések és jelentések következményei, vagy bármilyen epidemiológiai változást tükröznek? E kérdések megválaszolására egy 10 éves (2002-2012) retrospektív, multicentrikus (6 centrumú) vizsgálatot végeztünk a Campylobacter fajok okozta BJI-n (natív és beültetett ízületek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Módszerek: 6 francia BJI referenciaközpont mikrobiológiai adatbázisának böngészésével 2002 és 2012 között összesítettük a Campylobacter fajok okozta eseteket, beleértve az első és a relapszusos eseteket is. A klinikai, mikrobiológiai és kezelési jellemzőket leíró statisztikák segítségével elemezték.

Eredmények: 10 betegnél 14 Campylobacter spp okozta BJI epizódot azonosítottak. Az átlagéletkor 76,8 év volt. (63-96). Az M/F nemi arány 1,5 volt. Kilenc betegnél csípő (n=6), térd (n=2) és váll (n=2) implantátum volt. Immunszuppressziót 6 betegnél figyeltek meg (3 rák, 1 cirrhosis, 1 rheumatoid arthritis, 1 kortikoszteroid kezelés). A 10 elsődleges eset során minden beteg lázas volt és 2 betegnél emésztési tünetek jelentkeztek. A Campylobacter spp-t operatív mintánként 5 betegnél izoláltuk. Egyikük pozitív vértenyészetet mutatott be. 5 betegnél volt ízületi punkció, mindegyik pozitív volt. A Campylobacter fajok a következők voltak: C. fetus (n=7), C. coli (n=2) és C. spp (1). A törzsek rezisztensek voltak nalidixsavra (=10), ciprofloxacinra (n=4), eritromicinre (n=3) vagy cefotaximra (n=2). Csak egy C. magzat volt fogékony az összes vizsgált antibiotikumra. Sebészeti kezelésre 8 betegnél került sor (2 kétlépcsős eljárás, 6 öntözés). Az adaptált antibiotikum-terápia átlagos időtartama 77 nap volt (26-237). 4 visszaesésből 3 esetben a C. foetus okozta. Mindegyik rezisztens volt egynél több antibiotikum-osztályra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg, akinek a peroperatív csontmintája Campylobacter spp.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek a peroperatív csontmintája Campylobacter spp. 2002. január és 2012. december között
  • 18 év feletti felnőttek
  • A páciens nem ellenzi a vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti felnőttek
  • Gerincfertőzés Campylobacter spp.
  • A vizsgálat időkeretén kívül
  • Mikrobiológiai adatok nem állnak rendelkezésre
  • A páciens ellenkezése a vizsgálattal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bejelentett ízületi protézisek előfordulási aránya Campylobacter spp. Fertőzések
Időkeret: 1986-tól 2013-ig
1986-tól 2013-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel