- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02884752
A Campylobacter Spp. által okozott csontfertőzés retrospektív vizsgálata (CAMPYLO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Módszerek: 6 francia BJI referenciaközpont mikrobiológiai adatbázisának böngészésével 2002 és 2012 között összesítettük a Campylobacter fajok okozta eseteket, beleértve az első és a relapszusos eseteket is. A klinikai, mikrobiológiai és kezelési jellemzőket leíró statisztikák segítségével elemezték.
Eredmények: 10 betegnél 14 Campylobacter spp okozta BJI epizódot azonosítottak. Az átlagéletkor 76,8 év volt. (63-96). Az M/F nemi arány 1,5 volt. Kilenc betegnél csípő (n=6), térd (n=2) és váll (n=2) implantátum volt. Immunszuppressziót 6 betegnél figyeltek meg (3 rák, 1 cirrhosis, 1 rheumatoid arthritis, 1 kortikoszteroid kezelés). A 10 elsődleges eset során minden beteg lázas volt és 2 betegnél emésztési tünetek jelentkeztek. A Campylobacter spp-t operatív mintánként 5 betegnél izoláltuk. Egyikük pozitív vértenyészetet mutatott be. 5 betegnél volt ízületi punkció, mindegyik pozitív volt. A Campylobacter fajok a következők voltak: C. fetus (n=7), C. coli (n=2) és C. spp (1). A törzsek rezisztensek voltak nalidixsavra (=10), ciprofloxacinra (n=4), eritromicinre (n=3) vagy cefotaximra (n=2). Csak egy C. magzat volt fogékony az összes vizsgált antibiotikumra. Sebészeti kezelésre 8 betegnél került sor (2 kétlépcsős eljárás, 6 öntözés). Az adaptált antibiotikum-terápia átlagos időtartama 77 nap volt (26-237). 4 visszaesésből 3 esetben a C. foetus okozta. Mindegyik rezisztens volt egynél több antibiotikum-osztályra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek a peroperatív csontmintája Campylobacter spp. 2002. január és 2012. december között
- 18 év feletti felnőttek
- A páciens nem ellenzi a vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti felnőttek
- Gerincfertőzés Campylobacter spp.
- A vizsgálat időkeretén kívül
- Mikrobiológiai adatok nem állnak rendelkezésre
- A páciens ellenkezése a vizsgálattal szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bejelentett ízületi protézisek előfordulási aránya Campylobacter spp. Fertőzések
Időkeret: 1986-tól 2013-ig
|
1986-tól 2013-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAMPYLO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .