Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie zakażenia kości wywołanego przez Campylobacter Spp (CAMPYLO)

26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
W latach 1955-2008 na całym świecie odnotowano tylko 24 przypadki zakażenia kości i stawów Campylobacter (BJI). W latach 2010-2012 zaobserwowano 7 przypadków w dwóch szpitalach uniwersyteckich we Francji. Ta rosnąca liczba przypadków rodzi kilka problemów. Czy są one konsekwencją lepszego wykrywania i raportowania, czy odzwierciedlają zmiany epidemiologiczne? Aby odpowiedzieć na te pytania, przeprowadziliśmy 10-letnie (2002-2012) retrospektywne, wieloośrodkowe (6 ośrodków) badanie dotyczące BJI (stawów natywnych i wszczepionych) wywołanych przez gatunki Campylobacter.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Metody: Przeglądając mikrobiologiczną bazę danych 6 francuskich ośrodków referencyjnych BJI, zebraliśmy wszystkie przypadki wywołane przez gatunek Campylobacter w latach 2002-2012, w tym przypadki pierwszego i nawrotu choroby. Cechy kliniczne, mikrobiologiczne i lecznicze zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych.

Wyniki: U 10 pacjentów stwierdzono 14 epizodów BJI wywołanych przez Campylobacter spp. Średnia wieku wynosiła 76,8 lat. (63-96). Stosunek płci M/K wynosił 1,5. Dziewięciu pacjentów miało implanty w biodrze (n=6), kolanie (n=2) i barku (n=2). Immunosupresję zaobserwowano u 6 pacjentów (3 nowotwory, 1 marskość wątroby, 1 reumatoidalne zapalenie stawów, 1 leczenie kortykosteroidami). W 10 przypadkach pierwotnych: wszyscy pacjenci mieli gorączkę, a 2 objawy ze strony przewodu pokarmowego. Campylobacter spp wyizolowano w próbkach operacyjnych u 5 pacjentów. U jednego z nich posiew krwi był dodatni. Nakłucia stawów wykonano u 5 pacjentów: u wszystkich wynik pozytywny. Gatunkami Campylobacter były C. fetus (n=7), C. coli (n=2) i C. spp (1). Szczepy były oporne na kwas nalidyksowy (=10), cyprofloksacynę (n=4), erytromycynę (n=3) lub cefotaksym (n=2). Tylko jeden płód C. był wrażliwy na wszystkie badane antybiotyki. Leczenie operacyjne przeprowadzono u 8 chorych (2 zabiegi dwuetapowe, 6 irygacja). Średni czas stosowania antybiotykoterapii adaptowanej wynosił 77 dni (26-237). 3 z 4 przypadków nawrotu były spowodowane przez C. fetus. Wszyscy byli oporni na więcej niż jedną klasę antybiotyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z okołooperacyjnymi próbkami kości dodatnimi na obecność Campylobacter spp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z okołooperacyjnymi próbkami kości dodatnimi na obecność Campylobacter spp. między styczniem 2002 a grudniem 2012
  • Dorośli powyżej 18 lat
  • Brak sprzeciwu wobec badania wyrażonego przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli poniżej 18 lat
  • Infekcja kręgosłupa Campylobacter spp.
  • Poza ramami czasowymi badania
  • Brak dostępnych danych mikrobiologicznych
  • Sprzeciw wobec badania wyrażony przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zgłoszonego stawu protetycznego Campylobacter spp. Infekcje
Ramy czasowe: 1986 do 2013
1986 do 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires du Grand Ouest

Śledczy

  • Główny śledczy: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMPYLO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby kości, zakaźne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj