弯曲杆菌属骨感染的回顾性研究 (CAMPYLO)
2016年8月26日 更新者:University Hospital, Brest
1955 年至 2008 年间,全世界仅报告了 24 例弯曲杆菌骨和关节感染 (BJI)。
2010 年至 2012 年间,在法国的两家大学医院观察到 7 例。
越来越多的案件引发了几个问题。
它们是更好的检测和报告的结果,还是反映了任何流行病学变化?
为了回答这些问题,我们对弯曲杆菌引起的 BJI(天然和植入关节)进行了为期 10 年(2002-2012 年)的回顾性多中心(6 个中心)研究。
研究概览
详细说明
方法:通过浏览 6 个 BJI 法国参考中心的微生物学数据库,我们收集了 2002 年至 2012 年间所有弯曲杆菌属病例,包括首发病例和复发病例。 使用描述性统计分析临床、微生物学和治疗特征。
结果:在 10 名患者中发现了 14 次由弯曲杆菌引起的 BJI 发作。 平均年龄为 76.8 岁。 (63-96)。 性别比 M/F 为 1.5。 9 名患者有髋关节 (n=6)、膝关节 (n=2) 和肩关节 (n=2) 植入物。 在 6 名患者(3 名癌症、1 名肝硬化、1 名类风湿性关节炎、1 名皮质类固醇治疗)中观察到免疫抑制。 10例原发病例中:均有发热,2例出现消化道症状。 在 5 名患者的每个手术样本中分离出弯曲杆菌属。 其中一例血培养呈阳性。 5例有关节穿刺:均为阳性。 弯曲杆菌属是胎儿弯曲杆菌 (n=7)、大肠杆菌 (n=2) 和弯曲杆菌属 (1)。 菌株对萘啶酸 (=10)、环丙沙星 (n=4)、红霉素 (n=3) 或头孢噻肟 (n=2) 具有耐药性。 只有一个 C. fetus 对所有测试的抗生素敏感。 8 名患者接受了手术治疗(2 名两期手术,6 名冲洗)。 适应性抗生素治疗的平均持续时间为 77 天 (26-237)。 4 例复发病例中有 3 例是由于胎儿梭菌引起的。 所有人都对不止一种抗生素产生耐药性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者的围手术期骨样本对弯曲杆菌属呈阳性。
描述
纳入标准:
- 患者的围手术期骨样本对弯曲杆菌属呈阳性。 2002年1月至2012年12月
- 18岁以上的成年人
- 患者对研究无异议
排除标准:
- 18岁以下的成年人
- 弯曲杆菌属的脊柱感染。
- 在研究的时间范围之外
- 没有可用的微生物学数据
- 患者对研究的反对意见
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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报告的假体关节弯曲杆菌属的发病率。感染
大体时间:1986 年至 2013 年
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1986 年至 2013 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Séverine Ansart, MD, PHD、CHU Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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