- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02884752
Retrospektiv studie av beninfektion på grund av Campylobacter Spp (CAMPYLO)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Metoder: Genom att bläddra i den mikrobiologiska databasen för 6 BJI franska referenscenter samlade vi in alla fall på grund av Campylobacter-arter mellan 2002 och 2012, inklusive första och återfallsfall. Kliniska, mikrobiologiska och behandlingsegenskaper analyserades med hjälp av beskrivande statistik.
Resultat: 14 episoder av BJI på grund av Campylobacter spp identifierades hos 10 patienter. Medelåldern var 76,8 år. (63-96). Könsförhållandet M/F var 1,5. Nio patienter hade implantat av höft (n=6), knä (n=2) och axel (n=2). Immunsuppression observerades hos 6 patienter (3 cancerformer, 1 cirros, 1 reumatoid artrit, 1 kortikosteroidbehandling). Under de 10 primära fallen: alla patienter hade feber och 2 uppvisade matsmältningssymtom. Campylobacter spp isolerades på per operativa prover hos 5 patienter. En av dem presenterade positiv blododling. 5 patienter hade ledpunkteringar: alla var positiva. Campylobacter-arter var C. fetus (n=7), C. coli (n=2) och C. spp (1). Stammar var resistenta mot nalidixinsyra (=10), ciprofloxacin (n=4), erytromycin (n=3) eller cefotaxim (n=2). Endast ett C. foster var mottagligt för alla testade antibiotika. Kirurgisk behandling utfördes hos 8 patienter (2 tvåstegsprocedur, 6 irrigation). Medeldurationen för anpassad antibiotikabehandling var 77 dagar (26-237). 3 av 4 återfallsfall berodde på C. foster. Alla var resistenta mot mer än en antibiotikaklass.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med peroperativa benprover positiva till Campylobacter spp. mellan januari 2002 och december 2012
- Vuxna över 18 år
- Inget motstånd mot studien som patienten uttryckt
Exklusions kriterier:
- Vuxna under 18 år
- Rygginfektion till Campylobacter spp.
- Utanför studiens tidsram
- Inga mikrobiologiska data tillgängliga
- Motstånd mot studien som patienten uttryckt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensfrekvens för rapporterad ledprotes Campylobacter spp. Infektioner
Tidsram: 1986 till 2013
|
1986 till 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAMPYLO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .