- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884752
Étude rétrospective de l'infection osseuse due à Campylobacter Spp (CAMPYLO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes : En parcourant la base de données microbiologique de 6 centres de référence français BJI, nous avons collecté tous les cas dus aux espèces de Campylobacter entre 2002 et 2012, y compris les premiers cas et les rechutes. Les caractéristiques cliniques, microbiologiques et thérapeutiques ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives.
Résultats : 14 épisodes d'IBJ dus à Campylobacter spp ont été identifiés chez 10 patients. L'âge moyen était de 76,8 ans. (63-96). Le sex-ratio H/F était de 1,5. Neuf patients avaient des implants de hanche (n = 6), de genou (n = 2) et d'épaule (n = 2). Une immunosuppression a été observée chez 6 patients (3 cancers, 1 cirrhose, 1 polyarthrite rhumatoïde, 1 corticothérapie). Au cours des 10 cas primaires : tous les patients avaient de la fièvre et 2 présentaient des symptômes digestifs. Campylobacter spp a été isolé sur des prélèvements peropératoires chez 5 patients. L'un d'eux a présenté une hémoculture positive. 5 patients ont eu des ponctions articulaires : tous étaient positifs. Les espèces de Campylobacter étaient C. fetus (n = 7), C. coli (n = 2) et C. spp (1). Les souches étaient résistantes à l'acide nalidixique (=10), à la ciprofloxacine (n=4), à l'érythromycine (n=3) ou au céfotaxime (n=2). Un seul fœtus C. était sensible à tous les antibiotiques testés. Le traitement chirurgical a été réalisé chez 8 patients (2 interventions en deux temps, 6 irrigations). La durée moyenne de l'antibiothérapie adaptée était de 77 jours (26-237). 3 cas de rechute sur 4 étaient dus à C. fetus. Tous étaient résistants à plus d'une classe d'antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec des échantillons d'os peropératoire positifs à Campylobacter spp. entre janvier 2002 et décembre 2012
- Adultes de plus de 18 ans
- Aucune opposition à l'étude exprimée par le patient
Critère d'exclusion:
- Adultes de moins de 18 ans
- Infection de la colonne vertébrale à Campylobacter spp.
- En dehors du cadre temporel de l'étude
- Aucune donnée microbiologique disponible
- Opposition à l'étude exprimée par le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'incidence des prothèses articulaires déclarées Campylobacter spp. infections
Délai: 1986 à 2013
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1986 à 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMPYLO
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