Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus Campylobacter Spp:n aiheuttamasta luuinfektiosta (CAMPYLO)

perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Brest
Vain 24 kampylobakteeri-luu- ja nivelinfektiotapausta (BJI) on raportoitu maailmanlaajuisesti vuosina 1955–2008. Vuosina 2010–2012 Ranskassa havaittiin 7 tapausta kahdessa yliopistosairaalassa. Tämä lisääntyvä tapausten määrä herättää useita kysymyksiä. Ovatko ne seurauksia paremmasta havaitsemisesta ja raportoinnista vai heijastavatko ne epidemiologisia muutoksia? Vastataksemme näihin kysymyksiin suoritimme 10 vuotta (2002-2012) retrospektiivisen monikeskustutkimuksen (6 keskusta) kampylobakteerilajeista johtuvasta BJI:stä (natiivit ja implantoidut nivelet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Selaamalla kuuden ranskalaisen BJI-viitekeskuksen mikrobiologista tietokantaa keräsimme kaikki Campylobacter-lajeista johtuvat tapaukset vuosina 2002–2012, mukaan lukien ensimmäiset ja uusiutumistapaukset. Kliiniset, mikrobiologiset ja hoidon piirteet analysoitiin kuvaavien tilastojen avulla.

Tulokset: 14 Campylobacter spp:n aiheuttamaa BJI-episodia tunnistettiin 10 potilaalla. Keski-ikä oli 76,8 vuotta. (63-96). Sukupuolisuhde M/F oli 1,5. Yhdeksällä potilaalla oli lonkka- (n = 6), polvi (n = 2) ja olkapää (n = 2) implantit. Immunosuppressiota havaittiin 6 potilaalla (3 syöpää, 1 kirroosi, 1 nivelreuma, 1 kortikosteroidihoito). Kymmenen primaaritapauksen aikana: kaikilla potilailla oli kuumetta ja kahdella esiintyi ruoansulatuskanavan oireita. Campylobacter spp eristettiin leikkausnäytteistä viideltä potilaalta. Yksi heistä esitti positiivisen veriviljelyn. 5 potilaalla oli nivelpunktio: kaikki olivat positiivisia. Kampylobakteerilajeja olivat C. fetus (n=7), C. coli (n=2) ja C. spp (1). Kannat olivat resistenttejä nalidiksiinihapolle (=10), siprofloksasiinille (n=4), erytromysiinille (n=3) tai kefotaksiimille (n=2). Vain yksi C.-sikiö oli herkkä kaikille testatuille antibiooteille. Kirurginen hoito suoritettiin 8 potilaalle (2 kaksivaiheista toimenpidettä, 6 huuhtelukertaa). Mukautetun antibioterapian keskimääräinen kesto oli 77 päivää (26-237). Kolme neljästä uusiutumistapauksesta johtui C. fetusista. Kaikki olivat resistenttejä useammalle kuin yhdelle antibioottiryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jonka peroperatiiviset luunäytteet ovat positiivisia Campylobacter spp.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka peroperatiiviset luunäytteet ovat positiivisia Campylobacter spp. tammikuun 2002 ja joulukuun 2012 välisenä aikana
  • Aikuiset yli 18v
  • Potilas ei vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset alle 18v
  • Selkärangan infektio Campylobacter spp.
  • Tutkimusajan ulkopuolella
  • Mikrobiologisia tietoja ei ole saatavilla
  • Potilaan ilmaisema vastustus tutkimukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoitettujen proteettisten nivelten ilmaantuvuus Campylobacter spp. Infektiot
Aikaikkuna: 1986-2013
1986-2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luusairaudet, Tartuntataudit

Tilaa