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カンピロバクター属菌による骨感染症の後ろ向き研究 (CAMPYLO)

2016年8月26日 更新者:University Hospital, Brest
1955 年から 2008 年の間に、カンピロバクター骨関節感染症 (BJI) の症例は世界中でわずか 24 件報告されています。 2010年から2012年の間に、フランスの2つの大学病院で7人の症例が観察されました。 この症例数の増加により、いくつかの問題が生じています。 それらはより適切な検出と報告の結果なのでしょうか、それとも疫学的な変化を反映しているのでしょうか? これらの疑問に答えるために、我々はカンピロバクター種によるBJI(自然関節および移植関節)に関する10年間(2002年から2012年)の後ろ向き多施設(6施設)研究を実施した。

調査の概要

詳細な説明

方法:BJI フランス参照センター 6 か所の微生物学的データベースを参照し、2002 年から 2012 年までのカンピロバクター属に起因する初発症例と再発症例を含むすべての症例を収集しました。 臨床的、微生物学的、および治療の特徴は、記述統計を使用して分析されました。

結果: カンピロバクター属菌による BJI の 14 件のエピソードが 10 人の患者で確認されました。 平均年齢は76.8歳でした。 (63-96)。 性比は男女比1.5であった。 9 人の患者が股関節 (n=6)、膝 (n=2)、肩 (n=2) のインプラントを受けました。 免疫抑制は6人の患者(癌3人、肝硬変1人、関節リウマチ1人、コルチコステロイド治療1人)で観察された。 10人の初発患者のうち、患者全員が発熱し、2人が消化器症状を示した。 カンピロバクター属菌は 5 人の患者の手術サンプルごとに分離されました。 そのうちの 1 人は血液培養陽性を示しました。 5 人の患者に関節穿刺があり、全員が陽性でした。 カンピロバクター種は、C. fetus (n=7)、C. coli (n=2)、および C. spp (1) でした。 株はナリジクス酸 (= 10)、シプロフロキサシン (n = 4)、エリスロマイシン (n = 3) またはセフォタキシム (n = 2) に対して耐性がありました。 試験したすべての抗生物質に対して感受性があったのは 1 匹の C. 胎児のみでした。 8人の患者に外科的治療が行われた(2段階処置が2件、洗浄が6件)。 適応された抗生物質療法の平均期間は 77 日 (26 ~ 237 日) でした。 再発症例の 4 件中 3 件は C. fetus によるものでした。 全員が複数のクラスの抗生物質に耐性がありました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術中の骨サンプルがカンピロバクター属菌陽性の患者。

説明

包含基準:

  • 術中の骨サンプルがカンピロバクター属菌陽性の患者。 2002 年 1 月から 2012 年 12 月まで
  • 18歳以上の大人
  • 患者からは研究に対する反対の表明はなかった

除外基準:

  • 18歳未満の大人
  • カンピロバクター属菌による脊椎感染症
  • 研究期間外
  • 微生物学的データは利用できない
  • 患者が表明した研究に対する反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
報告されている人工関節のカンピロバクター属菌の発生率感染症
時間枠:1986年から2013年まで
1986年から2013年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Séverine Ansart, MD, PHD、CHU Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月26日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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