- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02884752
Retrospektivní studie kostní infekce způsobené Campylobacter Spp (CAMPYLO)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Metody: Procházením mikrobiologické databáze 6 francouzských referenčních center BJI jsme shromáždili všechny případy způsobené druhy Campylobacter v letech 2002 až 2012, včetně prvních případů a případů relapsu. Klinické, mikrobiologické a léčebné vlastnosti byly analyzovány pomocí deskriptivní statistiky.
Výsledky: U 10 pacientů bylo identifikováno 14 epizod BJI způsobené Campylobacter spp. Průměrný věk byl 76,8 let. (63-96). Poměr pohlaví M/F byl 1,5. Devět pacientů mělo kyčelní (n=6), kolenní (n=2) a ramenní (n=2) implantáty. Imunosuprese byla pozorována u 6 pacientů (3 rakoviny, 1 cirhóza, 1 revmatoidní artritida, 1 léčba kortikosteroidy). Během 10 primárních případů: všichni pacienti měli horečku a 2 vykazovali zažívací symptomy. Campylobacter spp. byly izolovány na operačních vzorcích u 5 pacientů. Jeden z nich vykazoval pozitivní hemokulturu. 5 pacientů mělo punkci kloubu: všichni byli pozitivní. Druhy Campylobacter byly C. fetus (n=7), C. coli (n=2) a C. spp (1). Kmeny byly rezistentní na kyselinu nalidixovou (=10), ciprofloxacin (n=4), erythromycin (n=3) nebo cefotaxim (n=2). Pouze jeden C. fetus byl citlivý na všechna testovaná antibiotika. Chirurgická léčba byla provedena u 8 pacientů (2 dvoustupňové výkony, 6 irigací). Průměrná doba trvání adaptované antibioterapie byla 77 dní (26-237). 3 ze 4 případů relapsu byly způsobeny C. fetus. Všechny byly rezistentní na více než jednu třídu antibiotik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s peroperačními kostními vzorky pozitivními na Campylobacter spp. mezi lednem 2002 a prosincem 2012
- Dospělí nad 18 let
- Pacient nevyjádřil proti studii žádný odpor
Kritéria vyloučení:
- Dospělí do 18 let
- Infekce páteře Campylobacter spp.
- Mimo časový rámec studie
- Nejsou k dispozici žádné mikrobiologické údaje
- Nesouhlas ke studii vyjádřený pacientem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence hlášených protetických kloubů Campylobacter spp. Infekce
Časové okno: 1986 až 2013
|
1986 až 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAMPYLO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .