Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie kostní infekce způsobené Campylobacter Spp (CAMPYLO)

26. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest
V letech 1955 až 2008 bylo celosvětově hlášeno pouze 24 případů infekce kostí a kloubů Campylobacter (BJI). V letech 2010 až 2012 bylo ve dvou univerzitních nemocnicích ve Francii pozorováno 7 případů. Tento rostoucí počet případů vyvolává několik problémů. Jsou to důsledky lepší detekce a hlášení, nebo odrážejí nějaké epidemiologické změny? Pro zodpovězení těchto otázek jsme provedli 10letou (2002-2012) retrospektivní multicentrickou (6 center) studii BJI (nativní a implantované klouby) způsobenou druhy Campylobacter.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Metody: Procházením mikrobiologické databáze 6 francouzských referenčních center BJI jsme shromáždili všechny případy způsobené druhy Campylobacter v letech 2002 až 2012, včetně prvních případů a případů relapsu. Klinické, mikrobiologické a léčebné vlastnosti byly analyzovány pomocí deskriptivní statistiky.

Výsledky: U 10 pacientů bylo identifikováno 14 epizod BJI způsobené Campylobacter spp. Průměrný věk byl 76,8 let. (63-96). Poměr pohlaví M/F byl 1,5. Devět pacientů mělo kyčelní (n=6), kolenní (n=2) a ramenní (n=2) implantáty. Imunosuprese byla pozorována u 6 pacientů (3 rakoviny, 1 cirhóza, 1 revmatoidní artritida, 1 léčba kortikosteroidy). Během 10 primárních případů: všichni pacienti měli horečku a 2 vykazovali zažívací symptomy. Campylobacter spp. byly izolovány na operačních vzorcích u 5 pacientů. Jeden z nich vykazoval pozitivní hemokulturu. 5 pacientů mělo punkci kloubu: všichni byli pozitivní. Druhy Campylobacter byly C. fetus (n=7), C. coli (n=2) a C. spp (1). Kmeny byly rezistentní na kyselinu nalidixovou (=10), ciprofloxacin (n=4), erythromycin (n=3) nebo cefotaxim (n=2). Pouze jeden C. fetus byl citlivý na všechna testovaná antibiotika. Chirurgická léčba byla provedena u 8 pacientů (2 dvoustupňové výkony, 6 irigací). Průměrná doba trvání adaptované antibioterapie byla 77 dní (26-237). 3 ze 4 případů relapsu byly způsobeny C. fetus. Všechny byly rezistentní na více než jednu třídu antibiotik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s peroperačními kostními vzorky pozitivními na Campylobacter spp.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s peroperačními kostními vzorky pozitivními na Campylobacter spp. mezi lednem 2002 a prosincem 2012
  • Dospělí nad 18 let
  • Pacient nevyjádřil proti studii žádný odpor

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí do 18 let
  • Infekce páteře Campylobacter spp.
  • Mimo časový rámec studie
  • Nejsou k dispozici žádné mikrobiologické údaje
  • Nesouhlas ke studii vyjádřený pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence hlášených protetických kloubů Campylobacter spp. Infekce
Časové okno: 1986 až 2013
1986 až 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit