Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av beininfeksjon på grunn av Campylobacter Spp (CAMPYLO)

26. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Brest
Bare 24 tilfeller av Campylobacter bein- og leddinfeksjon (BJI) er rapportert på verdensbasis mellom 1955 og 2008. Mellom 2010 og 2012 ble det observert 7 tilfeller ved to universitetssykehus i Frankrike. Dette økende antallet saker reiser flere problemstillinger. Er de konsekvensene av bedre oppdagelser og rapportering, eller gjenspeiler de eventuelle epidemiologiske endringer? For å svare på disse spørsmålene utførte vi en 10-årig (2002-2012) retrospektiv multisenter (6 sentre) studie på BJI (native og implanterte ledd) på grunn av Campylobacter-arter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder: Ved å bla gjennom den mikrobiologiske databasen til 6 BJI franske referansesentre, samlet vi alle tilfeller på grunn av Campylobacter-arter mellom 2002 og 2012, inkludert første- og tilbakefallstilfeller. Kliniske, mikrobiologiske og behandlingsmessige funksjoner ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.

Resultater: 14 episoder med BJI på grunn av Campylobacter spp ble identifisert hos 10 pasienter. Gjennomsnittlig alder var 76,8 år. (63-96). Kjønnsforhold M/F var 1,5. Ni pasienter hadde hofte- (n=6), kne- (n=2) og skulderimplantater (n=2). Immunsuppresjon ble observert hos 6 pasienter (3 kreftformer, 1 cirrhose, 1 revmatoid artritt, 1 kortikosteroidbehandling). I løpet av de 10 primærtilfellene: alle pasientene hadde feber og 2 hadde fordøyelsessymptomer. Campylobacter spp ble isolert på per operative prøver hos 5 pasienter. En av dem presenterte positiv blodkultur. 5 pasienter hadde leddpunkteringer: alle var positive. Campylobacter-arter var C. fetus (n=7), C. coli (n=2) og C. spp (1). Stammer var resistente mot nalidiksinsyre (=10), ciprofloksacin (n=4), erytromycin (n=3) eller cefotaksim (n=2). Bare ett C. foster var mottakelig for alle testede antibiotika. Kirurgisk behandling ble utført hos 8 pasienter (2 to-trinns prosedyre, 6 irrigasjon). Gjennomsnittlig varighet av tilpasset antibiotikabehandling var 77 dager (26-237). 3 av 4 tilbakefallstilfeller skyldtes C. foster. Alle var resistente mot mer enn én antibiotikaklasser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med peroperative beinprøver positive til Campylobacter spp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med peroperative beinprøver positive til Campylobacter spp. mellom januar 2002 og desember 2012
  • Voksne over 18 år
  • Ingen motstand mot studien uttrykt av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under 18 år
  • Ryggsinfeksjon til Campylobacter spp.
  • Utenfor studiens tidsramme
  • Ingen mikrobiologiske data tilgjengelig
  • Motstand til studien uttrykt av pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insidensrate av rapportert leddprotese Campylobacter spp. Infeksjoner
Tidsramme: 1986 til 2013
1986 til 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbeidspartnere

Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires du Grand Ouest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAMPYLO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beinsykdommer, smittsomme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere