Retrospektive Studie zur Knocheninfektion durch Campylobacter Spp (CAMPYLO)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Durch Durchsuchen der mikrobiologischen Datenbank von 6 französischen BJI-Referenzzentren haben wir alle Fälle aufgrund von Campylobacter-Arten zwischen 2002 und 2012 gesammelt, einschließlich Erst- und Rückfallfällen. Klinische, mikrobiologische und Behandlungsmerkmale wurden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Ergebnisse: Bei 10 Patienten wurden 14 BJI-Episoden aufgrund von Campylobacter spp. identifiziert. Das Durchschnittsalter betrug 76,8 Jahre. (63-96). Das Geschlechterverhältnis M/F betrug 1,5. Neun Patienten hatten Hüft- (n=6), Knie- (n=2) und Schulterimplantate (n=2). Bei 6 Patienten wurde eine Immunsuppression beobachtet (3 Krebserkrankungen, 1 Zirrhose, 1 rheumatoide Arthritis, 1 Kortikosteroidbehandlung). Während der 10 Primärfälle hatten alle Patienten Fieber und 2 zeigten Verdauungssymptome. Bei 5 Patienten wurden Campylobacter spp. pro Operationsprobe isoliert. Einer von ihnen wies eine positive Blutkultur auf. Bei 5 Patienten wurden Gelenkpunktionen durchgeführt: Alle waren positiv. Campylobacter-Arten waren C. fetus (n=7), C. coli (n=2) und C. spp (1). Stämme waren resistent gegen Nalidixinsäure (=10), Ciprofloxacin (n=4), Erythromycin (n=3) oder Cefotaxim (n=2). Nur ein C.-Fötus war gegenüber allen getesteten Antibiotika empfindlich. Bei 8 Patienten wurde eine chirurgische Behandlung durchgeführt (2 zweizeitige Eingriffe, 6 Spülungen). Die mittlere Dauer der angepassten Antibiotikatherapie betrug 77 Tage (26–237). 3 von 4 Rückfallfällen waren auf C. fetus zurückzuführen. Alle waren gegen mehr als eine Antibiotikaklasse resistent.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit peroperativen Knochenproben, die positiv auf Campylobacter spp. sind. zwischen Januar 2002 und Dezember 2012
- Erwachsene über 18 Jahre
- Keine Einwände des Patienten gegen die Studie
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene unter 18 Jahren
- Wirbelsäuleninfektion durch Campylobacter spp.
- Außerhalb des Studienzeitraums
- Keine mikrobiologischen Daten verfügbar
- Vom Patienten geäußerter Widerstand gegen die Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenzrate der gemeldeten Gelenkprothesen Campylobacter spp. Infektionen
Zeitfenster: 1986 bis 2013
|
1986 bis 2013
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAMPYLO
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .