Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie van botinfectie door Campylobacter spp (CAMPYLO)

26 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Tussen 1955 en 2008 zijn wereldwijd slechts 24 gevallen van Campylobacter bot- en gewrichtsinfectie (BJI) gemeld. Tussen 2010 en 2012 werden 7 gevallen waargenomen in twee universitaire ziekenhuizen in Frankrijk. Dit toenemende aantal gevallen roept verschillende problemen op. Zijn ze het gevolg van betere detecties en rapportages, of weerspiegelen ze eventuele epidemiologische veranderingen? Om deze vragen te beantwoorden, hebben we een 10 jaar (2002-2012) retrospectief multicenter (6 centra) onderzoek uitgevoerd naar BJI (natieve en geïmplanteerde gewrichten) als gevolg van Campylobacter-soorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Door de microbiologische database van 6 Franse BJI-referentiecentra te doorzoeken, hebben we alle gevallen verzameld die te wijten zijn aan Campylobacter-soorten tussen 2002 en 2012, inclusief eerste en terugvalgevallen. Klinische, microbiologische en behandelingskenmerken werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken.

Resultaten: 14 afleveringen van BJI door Campylobacter spp werden geïdentificeerd bij 10 patiënten. De gemiddelde leeftijd was 76,8 jaar. (63-96). Geslachtsverhouding M/V was 1,5. Negen patiënten hadden heup- (n=6), knie- (n=2) en schouder- (n=2) implantaten. Immunosuppressie werd waargenomen bij 6 patiënten (3 kankers, 1 cirrose, 1 reumatoïde artritis, 1 behandeling met corticosteroïden). Tijdens de 10 primaire gevallen: alle patiënten hadden koorts en 2 vertoonden spijsverteringssymptomen. Campylobacter spp werden geïsoleerd op per operatieve monsters bij 5 patiënten. Een van hen vertoonde een positieve bloedkweek. 5 patiënten hadden gewrichtspuncties: ze waren allemaal positief. Campylobacter-soorten waren C. foetus (n=7), C. coli (n=2) en C. spp (1). Stammen waren resistent tegen nalidixinezuur (=10), ciprofloxacine (n=4), erytromycine (n=3) of cefotaxim (n=2). Slechts één C. foetus was gevoelig voor alle geteste antibiotica. Chirurgische behandeling werd uitgevoerd bij 8 patiënten (2 procedures in twee fasen, 6 irrigatie). De gemiddelde duur van aangepaste antibiotherapie was 77 dagen (26-237). 3 van de 4 terugvalgevallen waren te wijten aan C. foetus. Allen waren resistent tegen meer dan één antibioticumklasse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met peroperatieve botmonsters positief voor Campylobacter spp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met peroperatieve botmonsters positief voor Campylobacter spp. tussen januari 2002 en december 2012
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Geen verzet tegen het onderzoek door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen jonger dan 18 jaar
  • Spine infectie aan Campylobacter spp.
  • Buiten het tijdsbestek van de studie
  • Geen microbiologische gegevens beschikbaar
  • Verzet tegen de studie uitgedrukt door de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van gerapporteerde prothesegewrichten Campylobacter spp. Infecties
Tijdsspanne: 1986 tot 2013
1986 tot 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Medewerkers

Centre de Référence des Infections Ostéo-Articulaires du Grand Ouest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAMPYLO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botziekten, besmettelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren