- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02884752
Estudo Retrospectivo de Infecção Óssea Devido a Campylobacter Spp (CAMPYLO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Métodos: Ao navegar no banco de dados microbiológico de 6 centros de referência franceses do BJI, coletamos todos os casos devidos a espécies de Campylobacter entre 2002 e 2012, incluindo primeiros casos e recaídas. As características clínicas, microbiológicas e de tratamento foram analisadas por meio de estatística descritiva.
Resultados: 14 episódios de IBJ por Campylobacter spp foram identificados em 10 pacientes. A média de idade foi de 76,8 anos. (63-96). A razão sexual M/F foi de 1,5. Nove pacientes tinham implantes de quadril (n=6), joelho (n=2) e ombro (n=2). A imunossupressão foi observada em 6 pacientes (3 cânceres, 1 cirrose, 1 artrite reumatóide, 1 tratamento com corticosteroides). Durante os 10 casos primários: todos os pacientes tiveram febre e 2 apresentaram sintomas digestivos. Campylobacter spp foi isolado em amostras por cirurgia em 5 pacientes. Um deles apresentou hemocultura positiva. 5 pacientes tiveram punções articulares: todos eles foram positivos. As espécies de Campylobacter foram C. foetus (n=7), C. coli (n=2) e C. spp (1). As cepas foram resistentes ao ácido nalidíxico (=10), ciprofloxacina (n=4), eritromicina (n=3) ou cefotaxima (n=2). Apenas um C. foetus foi suscetível a todos os antibióticos testados. O tratamento cirúrgico foi realizado em 8 pacientes (2 procedimentos em dois estágios, 6 irrigação). A duração média da antibioterapia adaptada foi de 77 dias (26-237). 3 de 4 casos de recidiva foram devidos a C. foetus. Todos eram resistentes a mais de uma classe de antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com amostras ósseas peroperatórias positivas para Campylobacter spp. entre janeiro de 2002 e dezembro de 2012
- Adultos com mais de 18 anos
- Nenhuma oposição ao estudo expressa pelo paciente
Critério de exclusão:
- Adultos abaixo de 18 anos
- Infecção da coluna por Campylobacter spp.
- Fora do prazo do estudo
- Não há dados microbiológicos disponíveis
- Oposição ao estudo expressa pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de incidência de articulação protética relatada Campylobacter spp. Infecções
Prazo: 1986 a 2013
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1986 a 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMPYLO
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