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Estudo Retrospectivo de Infecção Óssea Devido a Campylobacter Spp (CAMPYLO)

26 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest
Apenas 24 casos de infecção óssea e articular por Campylobacter (BJI) foram relatados em todo o mundo entre 1955 e 2008. Entre 2010 e 2012, 7 casos foram observados em dois hospitais universitários na França. Este número crescente de casos levanta várias questões. São consequências de melhores detecções e relatórios, ou estão refletindo alguma mudança epidemiológica? Para responder a essas perguntas, realizamos um estudo multicêntrico retrospectivo de 10 anos (2002-2012) (6 centros) sobre BJI (articulações nativas e implantadas) devido a espécies de Campylobacter.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Ao navegar no banco de dados microbiológico de 6 centros de referência franceses do BJI, coletamos todos os casos devidos a espécies de Campylobacter entre 2002 e 2012, incluindo primeiros casos e recaídas. As características clínicas, microbiológicas e de tratamento foram analisadas por meio de estatística descritiva.

Resultados: 14 episódios de IBJ por Campylobacter spp foram identificados em 10 pacientes. A média de idade foi de 76,8 anos. (63-96). A razão sexual M/F foi de 1,5. Nove pacientes tinham implantes de quadril (n=6), joelho (n=2) e ombro (n=2). A imunossupressão foi observada em 6 pacientes (3 cânceres, 1 cirrose, 1 artrite reumatóide, 1 tratamento com corticosteroides). Durante os 10 casos primários: todos os pacientes tiveram febre e 2 apresentaram sintomas digestivos. Campylobacter spp foi isolado em amostras por cirurgia em 5 pacientes. Um deles apresentou hemocultura positiva. 5 pacientes tiveram punções articulares: todos eles foram positivos. As espécies de Campylobacter foram C. foetus (n=7), C. coli (n=2) e C. spp (1). As cepas foram resistentes ao ácido nalidíxico (=10), ciprofloxacina (n=4), eritromicina (n=3) ou cefotaxima (n=2). Apenas um C. foetus foi suscetível a todos os antibióticos testados. O tratamento cirúrgico foi realizado em 8 pacientes (2 procedimentos em dois estágios, 6 irrigação). A duração média da antibioterapia adaptada foi de 77 dias (26-237). 3 de 4 casos de recidiva foram devidos a C. foetus. Todos eram resistentes a mais de uma classe de antibióticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com amostras ósseas peroperatórias positivas para Campylobacter spp.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com amostras ósseas peroperatórias positivas para Campylobacter spp. entre janeiro de 2002 e dezembro de 2012
  • Adultos com mais de 18 anos
  • Nenhuma oposição ao estudo expressa pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Adultos abaixo de 18 anos
  • Infecção da coluna por Campylobacter spp.
  • Fora do prazo do estudo
  • Não há dados microbiológicos disponíveis
  • Oposição ao estudo expressa pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de incidência de articulação protética relatada Campylobacter spp. Infecções
Prazo: 1986 a 2013
1986 a 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Séverine Ansart, MD, PHD, CHU Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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