충격을 가할 수 있는 병원 전 심정지 소생술에서 사이클로스포린 A (CYRUS II)
2019년 3월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
심정지(CA)는 선진국의 공중 보건 문제입니다. 이 환자들의 예후는 심각한 사망률과 생존자들의 심각한 신경학적 후유증으로 여전히 좋지 않습니다.
현재 연구의 목적은 사이클로스포린이 전기충격 CA 후 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. CA 환자 520명이 다기관 무작위 위약 대조 연구에 참여하게 됩니다. 소생 전에 사이클로스포린(또는 위약)을 한 번 주사합니다. 결합된 종점의 발생률(사망률, N20 파동의 양측 폐지 또는 운동 반응 부재 또는 통각 자극에 대한 확장 등과 같은 돌이킬 수 없는 뇌 손상 정보…)은 CA 후 7일에 평가됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hôpital Cardiologique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지 목격
- 첫 번째 의료 접촉 시 충격을 받을 수 있는 심장 박동(심실 세동, 심실 빈맥)
제외 기준:
- 외상의 증거
- 임신의 증거
- 흐름이 없는 시간이 30분 이상
- 빠르게 치명적인 기저 질환
- 사이클로스포린 A에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사이클로스포린 A
소생술 시작 시 사이클로스포린 A(2.5mg/kg)의 단일 정맥내 볼루스
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심폐소생술 일반적인 심정지 치료
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위약 비교기: 제어
소생 시작 시 위약(2.5mg/kg)의 단일 정맥내 일시 투여
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심폐소생술 일반적인 심정지 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망과 돌이킬 수 없는 뇌 손상 상태의 결합 발생률
기간: 7 일
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돌이킬 수 없는 뇌 손상의 존재는 체감각 유발 전위 기록에서 N20 파동의 양측 폐지 또는 Glasgow Coma Scale에서 고통스러운 자극에 대한 운동 반응 또는 확장의 부재로 정의됩니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Argaud, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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