3D 프린터를 사용하여 기도 양압 치료를 위한 맞춤형 수면 마스크 만들기
2025년 9월 30일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
맞춤형 3D 인쇄 비침습적 환기 마스크
이는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 수면 무호흡증에 대한 기타 유사한 치료법과 함께 사용하기 위한 맞춤형 수면 마스크를 만드는 타당성을 살펴보기 위한 소규모 파일럿 연구입니다.
참가자는 특수 카메라로 촬영한 얼굴의 3차원(3D) 사진을 갖게 됩니다.
사진은 3D 프린터로 전송되고 참가자의 얼굴 윤곽을 기반으로 마스크가 생성됩니다.
참가자는 약 6개월 동안 마스크를 사용하게 됩니다.
이 연구는 수면 중에 사용되는 양과 보고된 편안함의 증가가 있는지 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비침습적 인공호흡에서 흔히 볼 수 있는 부작용을 줄임으로써 비침습적 인공호흡의 순응도와 효과를 개선하는 것입니다. 연구에 따르면 기도 양압(PAP)을 사용한 비침습적 환기(NIV)가 폐쇄성 수면 무호흡증 및 저환기를 치료하는 데 성공했지만 개인의 치료 순응도는 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 규정 준수 불량에 대한 이유는 다양하지만 중요하고 지속적으로 보고되는 한 가지 이유는 불량 마스크입니다. 마스크 밀착 불량은 불편할 뿐만 아니라 안구건조증, 충혈, 피부자극 및 고장, 마스크 주변의 공기누출로 인한 부적절한 압력으로 인한 비효율적인 환기 등의 부작용을 자주 유발합니다. 소아 환자는 얼굴 특징이 작고 소아용으로 개발된 마스크가 부족하기 때문에 기존 마스크를 착용하기가 특히 어려운 경향이 있습니다.
이 연구에서 환자는 3D 카메라(Artec 3D 스캐너)로 안면 영상을 촬영한 후 맞춤형 NIV 마스크를 착용하게 됩니다. 얼굴 이미지는 3D 프린터를 사용하여 생성될 컴퓨터 디자인 소프트웨어를 사용하여 NIV 마스크 모델을 구성하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 2개월 동안 안정적인 NIV 설정.
제외 기준:
- 새로운 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3D 프린팅 NIV 마스크
3D 프린터의 3D 이미징 및 맞춤형 마스크 사용
|
3D 프린팅 마스크 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPAP 준수
기간: 6 개월
|
CPAP 사용량을 측정하십시오
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narong Simakajornboon, MD, Cincinnati Children's Hopital Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CIN001-3D Printer NIV Mask
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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