Utilisation d'une imprimante 3D pour fabriquer des masques de sommeil personnalisés pour le traitement par pression positive des voies respiratoires
Masque de ventilation non invasif imprimé en 3D personnalisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'améliorer l'observance et l'efficacité de la ventilation non invasive en diminuant les effets secondaires couramment observés avec la ventilation non invasive. Des études ont montré que même si la ventilation non invasive (VNI) avec pression positive des voies respiratoires (PAP) réussit à traiter l'apnée obstructive du sommeil et l'hypoventilation, les individus ont une mauvaise observance du traitement. Les raisons d'une mauvaise observance sont nombreuses, mais une raison importante et continuellement signalée est le mauvais ajustement du masque. Un masque mal ajusté est non seulement inconfortable, mais provoque fréquemment des effets secondaires tels que sécheresse oculaire, congestion, irritation et dégradation de la peau, et ventilation inefficace due à des pressions inadéquates dues à des fuites d'air autour du masque. Les patients pédiatriques ont tendance à être particulièrement difficiles à adapter aux masques conventionnels en raison de leurs traits faciaux plus petits et du manque de masques développés pour un usage pédiatrique.
Dans cette étude, les patients seront équipés d'un masque de VNI sur mesure après imagerie faciale avec une caméra 3D (Artec 3D Scanner). L'image faciale sera utilisée pour construire un modèle de masque VNI à l'aide d'un logiciel de conception informatique qui sera ensuite créé à l'aide d'une imprimante 3D.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sur réglages VNI stables pendant au moins 2 mois.
Critère d'exclusion:
- Nouveau diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Masque VNI imprimé en 3D
Imagerie 3D et utilisation d'un masque personnalisé à partir d'une imprimante 3D
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utilisation d'un masque imprimé en 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence du CPAP
Délai: 6 mois
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Mesurer l'utilisation du CPAP
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narong Simakajornboon, MD, Cincinnati Children's Hopital Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN001-3D Printer NIV Mask
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
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