Wykorzystanie drukarki 3D do wykonania niestandardowych masek do spania w celu leczenia dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
Niestandardowa nieinwazyjna maska wentylacyjna z nadrukiem 3D
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poprawa przestrzegania zaleceń i skuteczności wentylacji nieinwazyjnej poprzez zmniejszenie często występujących działań niepożądanych związanych z wentylacją nieinwazyjną. Badania wykazały, że chociaż wentylacja nieinwazyjna (NIV) z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) jest skuteczna w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego i hipowentylacji, pacjenci słabo przestrzegają terapii. Istnieje wiele przyczyn słabej zgodności, ale jednym z istotnych i stale zgłaszanych powodów jest złe dopasowanie maski. Źle dopasowana maska jest nie tylko niewygodna, ale często powoduje skutki uboczne, takie jak suchość oczu, przekrwienie, podrażnienie i pękanie skóry oraz nieskuteczną wentylację z powodu nieodpowiednich ciśnień z powodu wycieku powietrza wokół maski. Pacjenci pediatryczni są zwykle szczególnie trudni w dopasowaniu konwencjonalnych masek ze względu na mniejsze rysy twarzy i brak masek opracowanych do użytku pediatrycznego.
W tym badaniu pacjentom zostanie dopasowana wykonana na zamówienie maska NIV po obrazowaniu twarzy za pomocą kamery 3D (Artec 3D Scanner). Wizerunek twarzy zostanie wykorzystany do skonstruowania modelu maski NIV za pomocą komputerowego oprogramowania do projektowania, który następnie zostanie utworzony za pomocą drukarki 3D.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na stabilnych ustawieniach NIV przez co najmniej 2 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Nowa diagnoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maska NIV wydrukowana w 3D
Obrazowanie 3D i użycie niestandardowej maski z drukarki 3D
|
użycie maski wydrukowanej w 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana na stosowanie leczenia PAP (dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) mierzona na podstawie danych pobranych z urządzenia PAP.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Narong Simakajornboon, MD, Cincinnati Children's Hopital Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN001-3D Printer NIV Mask
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .