Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostimen käyttö räätälöityjen unimaskien tekemiseen positiivisen hengitysteiden paineen hoitoon

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mukautettu 3-D-painettu ei-invasiivinen hengitysmaski

Tämä on pieni pilottitutkimus, jossa tarkastellaan mahdollisuutta luoda räätälöity unimaski käytettäväksi jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai muiden vastaavien uniapnean hoitojen kanssa. Osallistuja saa erikoiskameroilla otetut kolmiulotteiset (3D) kuvat kasvoista. Kuvat lähetetään 3D-tulostimelle ja maski luodaan osallistujan kasvojen ääriviivojen perusteella. Osallistuja käyttää maskia noin 6 kuukautta. Tutkimuksessa mitataan, kuinka paljon sitä käytetään unen aikana ja jos raportoitu mukavuus lisääntyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa noninvasiivisen ventilaation kiinnittymistä ja tehokkuutta vähentämällä ei-invasiivisessa ventilaatiossa yleisesti havaittavia sivuvaikutuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka noninvasiivinen ventilaatio (NIV) positiivisella hengitysteiden paineella (PAP) onnistuu hoitamaan obstruktiivista uniapneaa ja hypoventilaatiota, yksilöiden hoitomyöntyvyys on huono. Syitä huonoon vaatimustenmukaisuuteen on monia, mutta yksi merkittävä ja jatkuvasti raportoitu syy on maskin huono istuvuus. Huono maskin istuvuus ei ole pelkästään epämiellyttävä, vaan aiheuttaa usein sivuvaikutuksia, kuten silmien kuivumista, tukkoisuutta, ihon ärsytystä ja hajoamista sekä tehotonta ilmanvaihtoa riittämättömistä paineista johtuen maskin ympärillä vuotavasta ilmasta. Lapsipotilaiden on yleensä erityisen vaikea sovittaa tavanomaiset maskit heidän pienempien kasvojensa piirteiden ja lasten käyttöön kehitettyjen maskien puutteen vuoksi.

Tässä tutkimuksessa potilaille asennetaan mittatilaustyönä valmistettu NIV-maski kasvojen kuvantamisen jälkeen 3D-kameralla (Artec 3D Scanner). Kasvokuvasta rakennetaan tietokonesuunnitteluohjelmistolla NIV-maskimalli, joka sitten luodaan 3D-tulostimella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakailla NIV-asetuksilla vähintään 2 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uusi diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-tulostettu NIV-maski
3D-kuvaus ja mukautetun maskin käyttö 3D-tulostimella
Laite: 3D-tulostettu NIV-maski
3D-tulostetun maskin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos PAP-hoidon (Positive Airway Pressure) käyttöön mitattuna PAP-laitteesta ladattujen tietojen perusteella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Narong Simakajornboon, MD, Cincinnati Children's Hopital Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN001-3D Printer NIV Mask

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan hoitavien unilääkäreiden kanssa hoidon parantamiseksi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Kliiniset tutkimukset 3D-tulostettu NIV-maski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa