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중국 NICU에서 모유 사용을 늘리기 위한 품질 개선 이니셔티브: 파일럿 연구

2016년 9월 7일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

중국 신생아 집중 치료실(NICU)에서 모유 사용을 늘리기 위한 품질 개선 이니셔티브: 파일럿 연구

중국의 NICU에서 모유 수유의 확산을 평가하고, 모유 수유를 늘리기 위한 품질 개선 프로그램을 구현하고, 그 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모유의 이점은 유아기 초기부터 성인기에 이르기까지 건강상의 이점을 제공하는 것으로 잘 알려져 있으며, 모유 수유는 수많은 전문 기관에서 장려하고 있습니다. 그러나 여러 가지 이유로 중국의 신생아 중환자실에서는 대부분의 영아가 부모와 분리되어 분유만 먹인다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 중국의 한 3차 교육 병원의 NICU에서 모유 수유의 유병률을 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행한 다음 모유 수유의 유병률을 높이고 이 프로그램의 영향을 평가합니다.

개입에는 NICU에 영양 팀 구성, Mount Sinai 병원 팀의 수유 코디네이터 및 간호 직원 교육, 부모에게 모유 수유에 대한 교육 제공, 대여/임대 프로그램을 통해 모유 펌프에 대한 액세스 제공 및 제공이 포함됩니다. 부모님을 위한 모유수유실. 조사관은 개입 전 기간과 개입 기간 동안 모유 수유를 하지 않은 이유와 유병률을 포함하여 모유 수유에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 조사관은 모유 수유 개입의 효능을 평가하기 위해 입원에서 퇴원까지 등록된 영아의 체중 증가, 병원 감염 및 사망률, NICU 평균 체류 기간을 평가할 것입니다.

이 임상시험은 병원 감염, 성장, 발달 및 입원 기간에 잠재적인 영향을 미치면서 중국 NICU의 영아 수유를 전용 분유에서 모유로 극적으로 변화시킬 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

325

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 복단대학교 아동병원 NICU에 입원한 모든 저체중(출생체중 ≤ 1500g) 영유아
  2. 정보에 입각 한 동의가 제공됩니다

제외 기준:

  1. 모유 수유 금기 사항의 존재
  2. 수유를 금하는 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입
등록 기준을 충족하는 2015년 1월부터 2015년 3월(중재가 시작되기 전 기간)까지 Fudan University Children's Hospital의 NICU에 입원한 모든 저체중 출생아
실험적: 간섭
등록 기준을 충족하는 2015년 4월부터 2016년 6월까지 Fudan University Children's Hospital의 NICU에 입원한 모든 저체중 출생아. 이 개입 기간 동안 지역 수유 팀 구성, 모유 수유실 설정, NICU 직원 교육 등 일련의 모유 소비 촉진 개입이 시행될 것입니다.
(1) 팀 구성: 종합 모유 소비 개선 팀 구성; (2) 직원 교육: 간호사 1명이 캐나다에서 수유 코디네이터로 1개월 동안 훈련하고, 캐나다에서 온 수유 컨설턴트가 NICU 직원에게 1개월 동안 교육합니다. (3) 어머니에게 모유 수유에 대해 가르치기 위해 부모를 위한 모유 교육 자료를 보냅니다. (5) Medela에서 10개의 유축기를 구입하고 산모를 위한 대여 프로그램을 수립합니다. (6) 수유 상담을 제공하고 엄마가 아기에게 우유를 공급하도록 격려하기 위해 모유의 이점에 대한 일관된 의사 소통을 촉진합니다. (7) 수유 코디네이터 및 간호 직원의 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유의 유행
기간: 최대 18개월
개입 전과 개입 기간 사이의 모유 수유 발생률을 비교하기 위해
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
괴사성 소장결장염(NEC) 발병률
기간: 최대 18개월
개입 전과 개입 기간 사이의 NEC 발생률을 비교하기 위해
최대 18개월
병원 감염 발생률
기간: 최대 18개월
개입 전과 개입 기간 사이의 병원내 감염 발생률을 비교하기 위해
최대 18개월
전반적인 사망률
기간: 최대 18개월
개입 전과 개입 기간 사이의 전체 사망률을 비교하기 위해
최대 18개월
완전 수유 시간
기간: 최대 18개월
개입 전과 개입 기간 사이의 완전한 수유까지의 시간을 비교하기 위해
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yi Yang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCCTG1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 환자의 데이터는 프라이버시이기 때문에

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